执业西药师考试《药事管理与法规》习题及答案
(46~48题共用备选答案)
A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的
B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的
C.变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的`
D.国务院药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门
46.应在工商部门核准变更后30日内,向原发证机关申请变更登记,原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定 答案ABCDE
47.在变更前30日,向原发证机关申请变更登记,原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定 答案ABCDE
48.应按申请筹建验收办理,提交筹建验收申请所需的资料 答案ABCDE
正确答案:46.C;47.A;48.B
(49~52题共用备选答案)
A.100级洁净区
B.10000级洁净区
C.10万级洁净区
D.30万级洁净区
E.1万级背景下局部100级区
49.口服固体药品的暴露工序的生产应在 答案ABCDE
50.注射剂浓配或采用密闭系统的稀配应在 答案ABCDE
51.直接接触无菌药品的包装材料的最终处理在 答案ABCDE
52.不得设置地漏的洁净室(区)是 答案ABCDE
正确答案:49.D;50.C;51.B;52.A
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执业药师药事管理与法规模拟练习题与答案
1999年4月,人事部、国家药品监督管理局下发了《人事部、国家药品监督管理局关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》(人发〔1999〕34号),对原有考试管理办法进行了修订,明确执业药师、中药师统称为执业药师,执业药师资格...
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执业药师《药物分析》药典的知识章节复习资料
第一节国家药品标准一、药品质量标准的制订国家药品标准是国家为保证药品质量所制定的关于药品的质量指标、检验方法以及生产工艺的技术要求,是药品生产、经营、使用、检验和药品监管管理部门共同遵循的法定依据。我国现行的药品标准有:国家药典(中国药典)、局标...
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执业药师2017《药学专业知识一》考点:药物相互作用
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执业药师2017年中药制剂《注射剂》试题
导语:注射剂(injection)系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。请大家跟着本站小编一起来看看相关的考试内容吧。一、最佳选择题1.药剂学认为产生致热能力最强的热原微生物是()A.革兰阳性杆...