执业药师《药事管理与法规》冲刺试题及答案
21GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送( )。
A.省级药品监督管理部门审查B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查C.国家药品监督管理部门审查D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查
参考答案:A
22兴奋剂的药物作用不涉及( )。
A.心血管系统用药B.呼吸系统用药C.泌尿系统用药D.消化系统用药
参考答案:D
23如在药品广告中出现下列宣传用语,可以直接确定其属于药品虚假宣传的是( )。
A.“改善睡眠”B.“应在专业人员指导下使用”C.“使用3个疗程治愈糖尿病”D.“改善肠道功能”
参考答案:C
24在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于( )。
A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
参考答案:C
25《医疗机构配制许可证》应当载明的'内容不包括( )。
A.注册地址B.法定代表人C.药学部门负责人D.制剂室负责人
参考答案:C
26有关医疗机构药品储存养护的说法,错误的是( )。
A.应当实行色标管理B.采购药品与医疗机构制剂分开存放C.过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)D.医疗机构应当配备药品养护人员,定并建立养护档案
参考答案:B
27有关《进口药材批件》的说法,错误的是( )。
A.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件B.一次性有效批件的有效期为1年C.多次使用批件的有效期为5年D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件
参考答案:C
28药品经营企业必须标明产地,方可销售的药品是( )。
A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药
参考答案:A
29零售药店不得经营的药品是( )。
A.医疗用毒性药品B.抗病毒药C.终止妊娠药品D.注射剂
参考答案:C
30《医疗机构制剂许可证》有效期为( )。
A.1年B.2年C.3年D.5年
参考答案:D
-
执业药师药事管理与法规模拟练习题与答案
1999年4月,人事部、国家药品监督管理局下发了《人事部、国家药品监督管理局关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》(人发〔1999〕34号),对原有考试管理办法进行了修订,明确执业药师、中药师统称为执业药师,执业药师资格...
-
执业药师《药物分析》药典的知识章节复习资料
第一节国家药品标准一、药品质量标准的制订国家药品标准是国家为保证药品质量所制定的关于药品的质量指标、检验方法以及生产工艺的技术要求,是药品生产、经营、使用、检验和药品监管管理部门共同遵循的法定依据。我国现行的药品标准有:国家药典(中国药典)、局标...
-
执业药师2017《药学专业知识一》考点:药物相互作用
导语:药物相互作用(DrugInteration),是指两种或两种以上的药物同时应用时所发生的药效变化。现代治疗很少使用单一药物、、几乎都是少则2~3种,多则6~7种同时应用,难免发生药物相互作用。一、药物相互作用和药物配伍禁忌(了解概念)1.药物相互作用广义:联合用药时,所发生...
-
执业药师2017年中药制剂《注射剂》试题
导语:注射剂(injection)系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。请大家跟着本站小编一起来看看相关的考试内容吧。一、最佳选择题1.药剂学认为产生致热能力最强的热原微生物是()A.革兰阳性杆...