执业药师药事管理与法规模拟练习题与答案

1999年4月，人事部、国家药品监督管理局下发了《人事部、国家药品监督管理局关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》(人发〔1999〕34号)，对原有考试管理办法进行了修订，明确执业药师、中药师统称为执业药师，执业药师资格考试实行全国统一大纲、统一考试、统一注册、统一管理、分类执业。考试工作由人事部、国家药品监督管理局共同负责，日常工作委托国家药品监督管理局执业药师资格认证中心承担，具体考务工作委托人事部人事考试中心组织实施。下面是小编搜集的关于执业药师药事管理与法规练习题，供各位考生参考练习。

　　X型题

1.列入国家三级保护野生药材物种的有

A.天冬

B.猪苓

C.五味子

D.石斛

E.羌活

正确答案:ABCDE

2.下列必须符合药用要求的是

A.操作容器和包封

B.直接接触药品的包封

C.直接接触药品的容器

D.生产药品的辅料

E.生产药品的原料

正确答案:BCDE

3.国家及各省、市的药监部门抽查检验的药品质量公告，其内容是

A.检验结果，不合格项目

B.检验机构，检验依据

C.抽验药品的品名，检晶来源

D.抽验药品的生产企业、生产批号

E.抽验药品的规格

正确答案:ABCDE

4.我国对药品实行的管理制度有

A.新药注册审批制度

B.特殊药品管理制度

C.药品储备制度

D.中药品种保护制度

E.处方药与非处方药分类管理制度

正确答案:ABCDE

5."中华人民共和国药品管理法"制定的目的是

A.保障人体用药安全

B.加强药品监督管理

C.维护人民用药的合法权益

D.保证药品质量

E.维护人民身体健康

正确答案:ABCDE

6.对违背法规要求者，处罚的办法有

A.撤销药品批准证明文件

B.警告、停产、停业整顿

C.经济罚款

D.行政处分

E.追究刑事责任

正确答案:ABCDE

7.医疗机构的药剂人员调配处方必须

A.经过核对

B.对有配伍禁忌的处方拒绝调配

C.对处方所列药品不得擅自更改

D.对处方所列药品不得擅自使用代用品

E.对有配伍超剂量的处方拒绝调配

正确答案:ABCDE

8.对有掺假、杂嫌疑的药品，在国标规定检验方法和项目不能检验时，药检机构可以

A.使用补充检验项目所得结果，做为药品质量认定的依据

B.补充检验方法进行药品检验

C.补充检验项目进行药品检验

D.经国家药监部门批准，使用的补充检验方法和项目，所得出的检验结果，作为药监部门认定药品质量的依据

E.使用补充检验方法所得结果，做为药品质量认定的依据

正确答案:BCD

9.列入国家一级保护野生药材物种的有

A.金钱白花蛇

B.黄柏

C.羚羊角

D.梅花鹿鹿茸

E.黄连

正确答案:CD

10.进口药品的单位在进口药品到岸后应当

A.对进口药品逐批进行抽查检验

B.指导医疗机构内的.特定医疗用药

C.凭"进口药品通关单"向海关办理报关验放手续

D.持"进口药品注册证"及各种相关的有效材料，向口岸所在地的药监部门备案

E.经口岸所在地药监部的审查，符合要求的，发给"进口药品通关单"

正确答案:CDE

11.资源严重减少的主要常用野生药材物种是

A.麝香

B.穿山甲

C.蔓荆子

D.河子

E.石斛

正确答案:CDE

12.在标签上必须印有规定标志的药品有

A.放射性药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.麻醉药品

E.外用药和非处方药

正确答案:ABCDE

13.实行特殊管理的药品有

A.放射性药品

B.医用毒性药品

C.麻醉药品

D.抗肿瘤药

E.精神药

正确答案:ABCE

14.与国家二、三级保护野生药材物种有关的说法，正确的是(部分已考)

A.不得在禁止采猎区、采猎期采猎，不得使用禁止的采猎工具采猎

B.必须按批准的计划采猎、收购

C.必须持有采药证，取得采药证后需要进行采伐和狩猎的，必须分别向有关部门申请采伐证和狩猎证

D.国家二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的品种，由中国药材公司统一经营管理

E.国家二、三级保护野生药材物种的药用部分，实行限量出口

正确答案:ABCDE

15.医疗机构配制的制剂必须

A.经各级药监部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用

B.不能在市场销售

C.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

D.经所在地药监部门批准后方可配制

E.按照规定进行质量检验

正确答案:ABCDE

16.以下列入国家一级保护野生药材物种的是

A.刺五加

B.川贝母

C.羚羊角

D.梅花鹿鹿茸

E.羌活

正确答案:CD