执业西药师考试《药事管理与法规》精选习题
(1~4题共用备选答案)
A.监督检查
B.药品委托生产的委托方
C.药品委托生产的受托方
D.药品委托生产批件
E.药品生产监督管理
1.依法对药品生产过程进行的审查、许可认证、检查的监督管理活动是 答案ABCDE
2.国家药监局可根据需要直接组织对药品生产企业进行 答案ABCDE
3.应取得该药品批准文号的药品生产企业是 答案ABCDE
4.应持有与生产该药品相符的"药品生产许可证"和"药品GMP证书",且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是 答案ABCDE
正确答案:1.E;2.A;3.B;4.C
(5~8题共用备选答案)
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.监督检查
D.药品委托生产批件
E.《药品生产许可证》
5.《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查,药品GMP跟踪检查,日常监督检查是 答案ABCDE
6.应是取得该药品批准文号的`药品生产企业是 答案ABCDE
7.应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》,且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是 答案ABCDE
8.省级药品监督管理局在核发、变更、年检、换发、缴销、补发等办理完30个工作日内报国家药品监督管理局的是 答案ABCDE
正确答案:5.C;6.A;7.B;8.E
(9~11题共用备选答案)
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
9.《药品生产质量管理规范》规定,生产企业原料、辅料及包装材料的贮存期为 答案ABCDE
10.《药品生产质量管理规范》规定,销售记录应保存至药品失效期后 答案ABCDE
11.《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品失效期后 答案ABCDE
正确答案:9.C;10.A;11.A
-
2017执业药师《药物固体制剂和液体制剂的临床应用》试题
导语:常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等,在药物制剂中约占70%。液体制剂是指药物以一定形式分散于液体介质中所制成的供口服或外用的液体分散体系。跟着小编一起来看看相关的考试试题吧。一、最佳选择题1、司盘类表面活性剂的化学名称...
-
2016年执业药师《中药学专业知识一》练习题
2016年的执业药师考试在10月份15、16号之间,巩固知识是很重要的,现在本站小编带来执业药师《中药学专业知识一》练习题,希望对您的考试有帮助!一、A型题1.雄黄不具有的功效是A.解毒B.助阳C.燥湿祛痰D.杀虫E.截疟定惊2.忌火煅的药物是A.硫黄B.牡蛎C.白矾D.龙骨E.雄...
-
2016执业药师考试《药事管理与法规》检测试题
知识不常常巩固是很容易就忘记了,现在本站小编分享2016执业药师考试《药事管理与法规》检测试题给大家,希望对您有帮助!1.列入国家三级保护野生药材物种的有A.天冬B.猪苓C.五味子D.石斛E.羌活显示答案正确答案:ABCDE2.下列必须符合药用要求的是A.操作容器和包封B...
-
2016年执业药师考试《中药学知识一》重点难点试题
对于《中药学知识一》大家复习了吗?知识不常常巩固是很容易就忘记了,现在本站小编分享2016年执业药师考试《中药学知识一》重点难点试题给大家,希望对您有帮助!A型题1、中药鉴定取样时,平均样品的量一般不得少于实验用量的A.2倍B.3倍C.4倍D.5倍E.1倍答案:B2、测定...