执业药师《药事管理与法规》专项练习试题
(42~45题共用备选答案)
A.1万级洁净区
B.30万级洁净区
C.一万级背景下局部100级
D.10万级洁净区
E.百级洁净区
42.无菌药品生产中的轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求是
43.灌装前需除菌滤过的药液的配制应在
44.最终灭菌口服液体药品的`暴露工序在
45.有无菌检查项目的原料药精制、币燥、包装生产是
正确答案:42.D;43.A;44.B;45.C
(46~48题共用备选答案)
A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的
B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的
C.变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的
D.国务院药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门
46.应在工商部门核准变更后30日内,向原发证机关申请变更登记,原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定
47.在变更前30日,向原发证机关申请变更登记,原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定
48.应按申请筹建验收办理,提交筹建验收申请所需的资料
正确答案:46.C;47.A;48.B
(49~52题共用备选答案)
A.100级洁净区
B.10000级洁净区
C.10万级洁净区
D.30万级洁净区
E.1万级背景下局部100级区
49.口服固体药品的暴露工序的生产应在
50.注射剂浓配或采用密闭系统的稀配应在
51.直接接触无菌药品的包装材料的最终处理在
52.不得设置地漏的洁净室(区)是
正确答案:49.D;50.C;51.B;52.A
(53~55题共用备选答案)
A.精神药品
B.麻黄素
C.咖啡因
D.戒毒药品
E.毒性药品
53.毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品是
54.直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品是
55.控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品是
正确答案:53.E;54.A;55.D
(56~58题共用备选答案)
A.监督检查
B.自主定价
C.药品价格
D.明码标价
E.监测报告制度
56.药品销售实行
57.要按期向价格主管部门提供药品生产经营成本,实际购销价格和购销数量等资料是实行药品价格的
58.价格主管部门依据"中华人民共和国价格法"和"价格违法行为行政处罚规定"等法律、法规对药品价格进行
正确答案:56.D;57.E;58.A
-
2022执业药师考试中药化学复习题
学习的目的是为了掌握新的知识,而考试是验证自己掌握知识程度的一种手段。本站小编为大家整理了2022执业药师考试中药化学复习题,希望对大家有帮助!执业药师考试中药化学复习题篇11.中药秦皮治疗痢疾的有效成分是A.七叶苷B.七叶内酯C.白蜡素D.白蜡树苷E.7-羟基香...
-
2016年执业药师《中药学知识一》模拟测试题
2016年的执业药师考其知识点繁多冗杂,想巩固好知识点并不容易,现在本站小编分享一套2016年执业药师《中药学知识一》模拟测试题给大家,希望对您有帮助!(1)患者,男,59岁,腰痛脚软,身半以下常有冷感,少腹拘急,小便不利,阳痿早泄,舌淡而胖,脉虚弱,尺部沉细,宜选用:A.高良姜B.干姜...
-
执业药师《药学知识一》模拟题及答案
11、不属于靶向制剂的是A、药物一抗体结合物B、纳mi囊C、微球D、环糊精包合物E、脂质体答案:D12、在日光照射下可发生严重的光毒性(过敏)反应的药物是A、舍曲林B、氟吡啶醇C、氟西汀D、阿米替林E、氯丙嗪答案:E13、下列辅料中,可作为胶囊壳遮光剂的是A、明胶B、羧...
-
执业药师药事管理与法规必做习题带答案
91.临床试验数据管理的目的是A.在于把得自受试者的数据完整纳入报告B.在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告C.在于把得自受试者的数据无误地纳入报告D.在于把得自受试者的数据迅速纳入报告E.在于把得自受试者的数据纳入报告正确答案:B92.制造、修...