执业药师《药事管理与法规》自测练习题带答案
A.国际单位制计量单位
B.欧美制计量单位
C.部门制计量单位
D.市制计量单位
E.不统一规定计量单位
正确答案:A
82.已接受新药技术转让的企业,不得
A.注销其药品批准文号
B.对该技术进行再次转让
C.进行该药品的再生产
D.重新进行该药品注册
E.重新进行该药品临床试验
正确答案:B
83.《中华人民共和国刑法》中的"以假充真"是指
A.以不具有某种使用性能的产品冒充具有该种使用性能的产品行为
B.以不具有某种使用性能的产品冒充具有更多其他作用的产品行为
C.以不具有某种使用性能的产品冒充具有其他类似作用的产品行为
D.以具有某种使用性能的产品扩大其作用性能的产品行为
E.以具有某种使用性能的产品而缩小或降低其性能的产品行为
正确答案:A
84.行政法规可以设定
A.各种行政处罚
B.除责令停产、停业以外的行政处罚
C.除没收财务以外的行政处罚
D.除吊销执照以外的行政处罚
E.除限制人身自由以外的行政处罚
正确答案:E
85.医疗器械的通用名称应在
A.产品说明书中标明,有商品名称的,应同时标注商品名称
B.产品说明书中不需注明
C.产品说明书中没有必要注明商品名
D.产品说明书中标明
E.产品说明书中只需标注商品名称
正确答案:A
86.对已批准的临床研究的'新药,国家药品监督管理局和省市药品监督管理局应当进行
A.有因的现场考察和稽查
B.常规的现场稽查和考察
C.临床数据的稽查
D.常规的或者有因的现场考察或者数据稽查
E.常规的现场考察
正确答案:D
87."互联网药品信息服务管理暂行规定"适用的范围是
A.从事信息服务的
B.从事信息咨询的
C.从事互联网的信息咨询的
D.从事互联网信息服务的
E.从事互联网药品信息服务活动的
正确答案:E
88.药品注册申请包括了
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.进口药品补充申请
E.新药申请、已有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充申请
正确答案:E
89.《药品注册管理办法》制定的依据是
A.《药品管理法》
B.《药品管理法》和《药品管理法实施条例》
C.《药品管理法实施条例》
D.《中华人民共和国宪法》
E.关于卫生改革与发展的决定及指导意见
正确答案:B
90.药品注册时限是指
B.与药品注册有关的检验工作允许的最长时间
C.与药品注册相关的补充资料工作允许的最长时间
D.与药品注册有关的审查,检验以及补充资料等工作所允许的最长时间
E.与药品注册相关的一系列工作所需要的最长时间
正确答案:D
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执业药师药事管理与法规模拟练习题与答案
1999年4月,人事部、国家药品监督管理局下发了《人事部、国家药品监督管理局关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》(人发〔1999〕34号),对原有考试管理办法进行了修订,明确执业药师、中药师统称为执业药师,执业药师资格...
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执业药师《药物分析》药典的知识章节复习资料
第一节国家药品标准一、药品质量标准的制订国家药品标准是国家为保证药品质量所制定的关于药品的质量指标、检验方法以及生产工艺的技术要求,是药品生产、经营、使用、检验和药品监管管理部门共同遵循的法定依据。我国现行的药品标准有:国家药典(中国药典)、局标...
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导语:药物相互作用(DrugInteration),是指两种或两种以上的药物同时应用时所发生的药效变化。现代治疗很少使用单一药物、、几乎都是少则2~3种,多则6~7种同时应用,难免发生药物相互作用。一、药物相互作用和药物配伍禁忌(了解概念)1.药物相互作用广义:联合用药时,所发生...
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执业药师2017年中药制剂《注射剂》试题
导语:注射剂(injection)系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。请大家跟着本站小编一起来看看相关的考试内容吧。一、最佳选择题1.药剂学认为产生致热能力最强的热原微生物是()A.革兰阳性杆...