质量制度执行情况考核制度

1、为使药品质量管理制度切实有效执行，根据《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》特制定本制度。

2、质量管理制度执行情况的检查与考核制度由药剂科监督实施。

3、对制度的执行情况采取以科室自查、质量管理部门检查为主，药剂科督查为辅的检查与考核方式。

4、对制度的执行情况须做到各科室每月进行一次自查，质量管理部门每季度进行一次检查，药剂科每半年组织一次督查。具体时间由药剂科统一布置，检查结果作为业效考核的依据。

5、药剂科确定各科室检查与考核内容和评分标准等检查与考核指标。

6、各科室、质量管理部门应依据检查与考核内容和评分标准在药剂科规定的时间内进行认真的自查、检查，并对自查、检查的过程和结果进行记录，对自查、检查中出现的问题应确定责任人、检查整改措施和时限要求，对整改措施的实施结果应进行必要的追踪。

7、各科室应将自查结果及时上报质量管理部门、质量管理部门应将检查结果及时上报药剂科。

8、对于不按药剂科规定的时间和要求认真进行自查的部门，根据其情节轻重、影响的大小、存在问题严重程度酌情扣发该科室的奖金，对于存在问题严重、不能严格按制度要求执行而给单位带来损失的要采取撤职和经济处罚等方法追究该科室负责人的责任。

质量制度执行情况考核制度 [篇2]

1. 目的：为确保各项质量管理的制度、职责、操作程序、验证文件等得到有效落实，促进企业质量管理体系的有效运行，特制订本制度。

2. 制定依据：

2.1 《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例；

2.2《药品经营质量管理规范》

2.3其他相关法律法规等。

3. 适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序、验证文件和各项记录的检查和考核。

4. 制度内容：

4.1 检查内容

4.1.1各项质量管理制度的执行情况；

4.1.2各岗位职责的落实情况；

4.1.3各种工作程序的'执行情况；

4.1.4验证文件的执行情况；

4.1.5各种记录是否规范等。

4.2 检查方式：各岗位自查与公司质量管理部组织检查相结合。

4.3 检查方法

4.3.1 自检自查

每半年一次，质量管理部、商品采购部、物流部（含运输）、行政人事部、财务部、门店管理部等应依据其职责对涉及的质量管理制度、岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并将自查结果如实记录于《质量管理制度执行情况检查表》；

各部门自查结果由质量管理部汇总保存备查；

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质量管理部对各执行部门自查中出现的问题进行跟踪整改，并检查完成情况。

4.3.2 质量管理部检查

检查范围：商品采购部、物流部（含运输）、行政部、人事部、财务部、市场部等部门；

质量管理部每半年第一个月10日前组织一次对质量管理制度、岗位职责、工作程序、验证文件和各项记录的执行情况检查；

检查过程中，检查人员根据检查的实际情况，如实做好检查记录；

检查工作完成后，检查人员应给出书面的检查报告，指出存在的和潜在的问题，提出整改要求及措施，并要求限期整改。部门无法独立完成整改的，可提出相关方案，会同其他部门协商解决；

质量管理部对各执行部门检查中出现的问题进行跟踪整改，检查完成情况，并填写《整改通知书》。

4.4对于未认真履行职责、不配合检查、不积极进行整改，给公司带来经营风险或损失的，依照本公司《质量违规处罚管理办法》的规定对责任人进行处罚。

4.5本制度自批准之日起执行，同时废止《GZHXYXT-QA-QMS-002-02》。

5. 涉及文件：

《质量违规处罚管理办法》

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