基本药物电子监管总结
2017 年以来,为全面贯彻落实国家基本药物制度,积极服务全区医药卫生体制改革,提升公众对基本药物的认知度和信赖度,我局层层落实监管责任,强化监管制度,创新监管方式,多管齐下切实加强对辖区内基本药物质量监管,确保基本药物质量安全。
一、基本工作情况
(一)宣传普及,舆-论引导,加强基本药物知识教育。 对180余名涉药人员举办培训,结合相关的药品法律法规和国家基本药物制度的实施,旨在宣传国家基本药物制度,提高涉药人员对基本药物的认识,保障基本药物质量。与此同时,通过制作安全用药宣传牌、印制宣传资料、开展“万家药店无假药活动”等形式,利用与30家药品生产经营企业签订药品质量安全责任书,向社会公众发放“安全用药温馨提示”、药品企业公开“七不一规范”依法经营承诺书等载体,加强对基本药物制度、安全合理用药的舆-论引导与宣传教育,进一步普及合理用药常识,改变不良用药行为,提高群众对基本药物的认知度,营造实施基本药物制度的`良好氛围。
(二)突出重点,严格执法,加强基本药物质量监管。强化基本药物使用环节监管。督促全区36家药品零售企业设立了基本药物专柜;实行四有一规范,即有专柜、咨询台、标识、管理制度及一
套完整的规范化档案。组织开展夏季药品质量安全专项监督检查,对实施基本药物制度的医疗机构的药房进行监管,将基本药物作为重点品种检查,严查购进票据、验收、储存、使用情况,规范药品购销渠道和养护管理。
(三)加强基本药物不良反应监测能力建设。11月20日举办了医疗机构、药品生产经营企业从事药品不良反应监测人员培训班,邀请市药检所专家授课,提高了药品不良反应的发现和报告能力。
(四)强化基本药物监督抽检工作。充分发挥药检技术支撑作用,重点对实施基本药物制度的基层医疗机构的基本药物进行监督抽检,做到基本药物目录品种监督抽检覆盖率达到100%,全年共抽验药品40批,对12批抽检结果不符合法定标准的产品及相关单位依法进行了处理。
二、下一步思路
(一)我局将以党的十七大和全省食品药品监督管理工作会议精神为指导,深入贯彻落实科学发展观,紧紧围绕深化医药卫生体制改革,继续深入整顿和规范我县药品流通秩序,努力营造社会和谐环境,促进经济协调发展。
(二)继续以基本药物监管为重点,严厉打击非药品冒充药品,挂靠经营、走票过票、出租柜台等违法违规行为。
(三)在原有基础上,积极探索和推进在药品零售企业购进销售的基本药物电子监管。
(四)配合新医改,深入推进农村药品“两网”建设工作,强化农村基本药品配送监管,保障农民用药安全。
二○一一年五月四日
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