质量专员工作职责常用15篇

质量专员工作职责1

1、负责临床研究中心对外对内所有资料的初步审核。

2、负责初步审核项目稽查报告

3、按照计划开展项目的质量控制工作

4、定期对临床研究进行中质量控制发现进行初步汇总

5、定期整理法律法规

6、对运营部提出的`问题进行初步解答

7、制作费用预算

质量专员工作职责2

1、ISO9001质量管理体系相关文件的`起草和修订;

2、冷链设施设备的相关验证工作;制定、审核完成保温箱、冷藏车、冷库、温度监控系统等各种验证方案和验证报告并对所有报告进行归档。

3、物流体系相关质量管理及应急处理;对异常情况的调查及协助异常情况处理。

4、大客户审计接待;完成客户其他要求的验证并出具报告。

5、温度仪相关校验和管理，以及领导交代的其他工作。

质量专员工作职责3

1、执行公司的质量方针、质量目标，并推动质量管理体系的有效运行和持续改进;

2、检查生产现场、研发现场、检验现场、库房现场、公用系统的`合规性;

3、负责生产过程、检验过程、物料验收及发放过程，监督确认与验证过程、不合格品处理过程等;

4、负责产品抽样及环境监测工作。

5、协助建立并完善质量管理体系建设。

6、协助生产现场的审计工作。

质量专员工作职责4

1、负责质量体系文件的日常管理，保证在用文件的现行有效；

2、负责日常监督检查（检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等），监督体系文件的执行。

3、负责组织质量监督员定期开展质量监督工作。

4、组织内外部不合格工作的确认、指派改进部门的调查分析、跟踪改进措施和统计分析。

5、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的.对外公布。

6、负责员工的质量管理体系相关要求的培训。

7、协助质量负责人完成ISO15189外部审核。

质量专员工作职责5

1、协助上级推行质量管理体系的运作，参与质量体系的建立，包括各类质量管理文件的编制、审核、发放、回收等

2、协助上级进行质量体系的认证，接受外部审查，组织公司相关部门、落实检查实施和协调工作

3、监督检查生产及相关部门质量体系文件的执行情况

4、负责现场各岗位、工序质量关键控制点的监督检查、巡检、复核等

5、负责检查质量记录的.填写情况，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等，并进行最终文件记录归档

6、负责对与生产及相关部门偏差调查及CAPA追踪工作，并检查方案的有效性

7、参与不合格品的跟踪处理过程

8、参与生产环境及原材料、辅料、包装材料、中间产品、成品、车间纯化水用水点等的取样检测

9、参与公司法规、质量体系文件培训

10、组织协调客户合供应商审计工作

11、主导质量相关验证工作

12、领导交办的其他工作

质量专员工作职责6

1、制定/协助制定各品种基地的中药材种植技术规程、种子种苗标准，种植过程中标准操作规程（采收等），产地初加工过程中标准操作规程。

2、进行各基地的质量巡查和抽查，并完成相关报告。

3、开展各基地相关人员的种植、初加工等环节的`质量培训。

4、协助跟踪药材检测及环境检测（土、水、气）事宜。

质量专员工作职责7

1.按照当前NMPA，FDA和GLP要求对专题进行监督、检查;

2.审查实验计划书是否符合SOPs及法规的要求;

3.审核实验记录及最终实验报告是否符合SOPs及法规的.要求;

4.撰写检查及审核报告，并向专题负责人和机构负责人汇报可能危害专题完整性和有效性的重要问题;

5.进行实验室检查，撰写检查报告，并将所发现问题及时汇报上级;

6.建立维护员工培训体系;

7.建立维护实验室SOPs及其他受控文件体系。

质量专员工作职责8

1.负责建立并宣贯质量管理规章制度;负责建立并优化过程流程及方法;

2.负责指导并组织实施产品全生命周期及过程质量管控，负责质量信息的统计分析并开展相关考核工作;

3.负责质量问题的跟踪处理，协助处理质量事故，分析问题原因并编制质量问题分析报告;

4.负责部门各质量体系的.有效运行，负责部门内、外审及质量培训的具体实施;

5.参与公司级质量体系的建设、运行和维护，参与公司级质量培训;

6.领导交办的其他部门日常工作。

质量专员工作职责9

1、遵守生产中各项规章制度和技术法规，按照有关的质量标准和检验操作规程及时准确地完成检验任务，保证安全生产;

2、负责物料、中间产品及成品的.分析检验工作，在检验过程中，发现质量问题或异常现象，应及时汇报，并协同查找原因，妥善处理;

3、按规定定期做好各种试剂、试液的配制和仪器、器具的维护、校正等工作;

4、及时、准确、真实地填写检验原始记录和出具的检验报告单，化验的结果出来后要认真填写化验单，做到数字精确，资料齐全，并送主管生产的领导签字;

5、化验仪器用完后有及时清洗，化验室内常保持良好的卫生状况。

质量专员工作职责10

1、负责制程品质控制能力的分析与品质改良。

2、负责进料、在制品、成品检验规范的制定(协助工作)。

3、负责参与质量事故的调查、分析和处理，并监督处理方案的'设施。

4、负责检查各工序作业质量，关键工序的预防措施改进。

5、负责组织制程缺陷产品处理方案评审，监督，跟踪处理方案执行情况。

6、负责特殊过程作业及质量类技术工种人员的岗位资格评定及年度确认条件的审核。

7、负责新产品的转产验证及监控顾客投诉信息，督促质量分析与改进，跟踪、验证改进效果。

质量专员工作职责11

1、审查进口食品的营养标示和成分是否符合国标及进口标准;

2、确保所负责标签符合国家关于进口食品标签的相关标准;

3、了解国家关于进口食品标签执行的标准;

4、跟踪标签审核、收样贴标，标签商检备案及批量制作流程，协调与标签制作厂商及相关部门关系;

5、完成上级领导交付的'其他工作。

质量专员工作职责12

1、协助质量主管进行质量体系的实施；

2、协助制定、检查内部程序；

3、监控各部门的检定、校准确认准活动；

4、协助进行日常质量监督，并建议纠正、预防措施；

5、协助组织能力验证、比对试验计划；

6、进行标准查新工作。

质量专员工作职责13

1、负责根据供应链指令，向供应商下单，按照ERP系统(U9)的`要求完成订单录入、请款等相关工作。

2、负责督促药品购销人员严格执行GSP，收集及查验药品及医疗器械经营供应商、品种、客户资质，保证经营的合法性和安全性。

3、负责药品和医疗器械计算机系统信息录入及备份，确保各记录符合法规要求。

4、负责外购商品的在库养护工作，配合财务进行每月定期盘点，效期预警，库存量预警，不合格产品管理。

5、配合做好质量查询、顾客投诉，及不良反应报告等售后服务工作，认真跟进，做好记录。

质量专员工作职责14

1、协助完善研发的质量管理体系，不断提升研发的'质量管理能力;

2、负责研发项目规范相关咨询、培训辅导，为研发团队提供流程规范指引，使其能够有效的执行研发管理流程;

3、参与建立研发项目管理体系及研发流程优化，推进制度，规范，标准执行;

4、研发项目实施过程质量跟踪、评审。参与关键环节把关，风险识别及预警;

5、对缺陷跟踪系统、项目管理系统、测试数据等进行度量分析，获取项目过程开发状态，输出QA。

6、对项目的文档、源码、测试报告等进行规范性审查;

7、负责对外部反馈的问题进行收集，反馈，推动问题解决;

8、辅助研发院研发领导，把控产品质量、落实工作要求，以及交办的其他工作。

质量专员工作职责15

1.在线不良品故障信息与分析记录信息的录入

2.在线不良品的`复判，导出不良报文

3.根据故障信息与不良报文，初步确定不良品的根本原因

4.根据过程工程师给出的改善措施，落实后续此类不良品的维修方案

5.遇到批量产品产生较大数量不良时(如>10件)，及时进行升级处理

6.针对从客户返回的零公里产品，进行登记，并进行初步分析

7.协助工程师定期处理不合品库的产品