初级中药师中药制剂学考点:膜剂
膜剂指药物溶解或均匀分散于成膜材料中制成的膜状剂型。下面是应届毕业生小编为大家搜索整理的初级中药师中药制剂学考点:膜剂,欢迎大家阅读借鉴。
一、概述
1、含义:指药物溶解或均匀分散于成膜材料中制成的膜状剂型。厚度为0、1~1mm。可供口服、口腔、舌下、眼结膜囊、鼻腔、阴道、体内植入、皮肤和创面等应用。
2、膜剂具有以下优点:①生产工艺简单,易于实现生产自动化和无菌操作;②膜剂可节约大量的辅料,且生产中没有粉尘飞扬,容易解决劳动保护问题,适宜于毒性药物生产;③使用方便,适合多种给药途径应用。④采用不同成膜材料,可制成不同释药速度的制剂。⑤药物含量准确、稳定性好;
⑥体积小,重量轻;便于携带、运输和贮存。
膜剂的缺点:不适用于剂量较大的药物制剂,应用有一定局限性。
3、分类
(1) 按结构分类:单层膜剂、多层膜剂和夹心膜剂。其中多层膜剂是由多层药膜叠合而成;夹心膜剂属控释给药系统,系由两层不溶性的高分子膜分别作为背衬膜和控释膜,中间夹有含药膜。
(2) 按给药途径分:口服膜剂,口腔用膜剂,眼用膜,鼻用膜剂,阴道用膜剂等
二、膜剂的常用成膜材料与附加剂
1、原料:根据处方中药物的性质,量少的贵重药物应粉碎成极细粉;量较大的中药材,应提取、浓缩成稠膏备用。
2、成膜材料:成膜材料必须无毒性,无刺激性,不与药物起作用,用于皮肤、粘膜、创伤、溃疡或炎症部位不妨碍组织愈合、吸收后不影响生理功能,在体内被代谢或排泄,不影响疗效。成膜性和脱膜性良好。常用的有天然(淀粉、纤维素、明胶、白芨胶等)及合成的(纤维素衍生物、聚乙烯醇)。
最常用的成膜材料是聚乙烯醇(PVA): PVA05-88 和PVA17-88 的.醇解度均为88%±2%,平均聚合度分别为500-600 和1700-1800,相对分子质量分别为22000-26400 和78400-79200。在温水中能很快地溶解。其成膜性、脱膜性以及膜的抗拉强度、柔软性、吸湿性良好。乙烯-醋酸乙烯共聚物多用作控释膜料。
3、增塑剂:能使制得的膜柔软并具有一定的抗拉强度。常用的有甘油、山梨醇等。
4、其他辅料。①着色剂,常用食用色素;②遮光剂,常用二氧化钛;③矫味剂,有蔗糖、甜菊
苷等;④填充剂,有碳酸钙、二氧化硅、淀粉等;⑤表面活性剂,常用吐温80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂。
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