中药师考点:药品包装、说明书需要注明内容总结
1、发运中药材的包装必须注明:品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。(药品管理法,P56,53条)
2、中药饮片的'标签:品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片必须注明药品批准文号。(注意没有:有效期)(药品管理法实施条例,P67,45条)
3、标签或说明书
药品管理法规定:通用名、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。(药品管理法,P56,54条)
4、药品内标签:药品通用名称、适应症或功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等。内标签因包装尺寸过小至少应当标注的有:药品通用名称、规格、产品批号、有效期等P220,17条
药品外标签:药品通用名称、成份、性状、适应症或功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等。P220,18条
5、运输、储藏的包装标签:药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,可根据需要注明:包装数量、运输注意事项或者其他标记等。P220,19条
运输、储藏包装和原料药标签标示的内容比较(P220,19、20条)
①“规格”标示在运输、储藏包装的标签中,而没有标示在原料药标签中。
②“执业标准” 没有标示在运输、储藏包装的标签中,而标示在原料药标签中。
③运输、储藏包装标示的是“药品通用名称”;原料药标签标示的是“药品名称”。
6、原料药的标签:药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需要注明包装数量、运输注意事项等。
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桔子的功效与作用
桔子(橘子),作为常见的水果之一。其味甘酸、性温,深受广大群众的喜欢。秋季,是桔子较多的季节,在这个季节我们选用桔子,应该知道其主要功效和作用有哪些。1、桔子具有美容的作用,因为桔子的维生素C含量是最高的,多吃不仅可保持皮肤的水嫩,同时还有助于抑制黑色素的形成...
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中药师《药事管理与法规》练习题及答案
26.分别管理,单独建账的是(E)A.定点零售药店是指B.外配方必须由C.处方外配是指D.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受E.定点零售药店外配处方管理工作要实行27.负责对医疗机构的'定点资格进行审查的是(E)。A.省级卫生行政部门B.统筹地区卫生行政部门C.省...
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厚朴的功效与作用-厚朴的使用方法
厚朴,植物学范围内别名紫朴、紫油朴、温朴等,为木兰科、木兰属植物,常见为厚朴(原亚种)M.officinalissubsp.officinalis与凹叶厚朴(亚种)M.officinalissubsp.biloba两种,主产于四川、湖北等地。下面是yjbys小编为大家带来的厚朴的功效与作用及厚朴的使用方法的知识...
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中药师考点:证件有效期总结
1、有效期5年,到期前6个月再申请的证件(1)中药材GAP证书;P42(2)三个许可证:药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证(药品管理法实施条例,P63,8条;P64,17条、22条)(3)药品上市许可证明:药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证(药品管理法实施条例...