2017初级药师考试知识点之药剂学绪论
药剂学是研究药物剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。下面是yjbys小编为大家带来的关于药剂学的知识,欢迎阅读。
一、概述
1.药剂学的概念与任务
(1)药剂学:是研究药物剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。
2药物剂型是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,简称剂型。各剂型中的具体药品称为药物制剂,简称制剂。
二、药物剂型与给药系统(DDS)
1.药物剂型的重要性
不同剂型改变药物的作用性质、作用速度、毒副作用、靶向作用、影响疗效。
2.药物剂型的分类
(1)按给药途径分剂、按分散系统分、按制备方法分、按形态分。
三、辅料在药物制剂中的.应用
2.举例说明液体或固体制剂中常用的辅料
(1)在液体药剂中,表面活性剂、助悬剂和乳化剂的作用早已为人所共识,除了聚山梨酯(吐温)、脂肪酸山梨坦(司盘)、十二烷基硫酸钠等常用表面活性剂以外,泊洛沙姆、磷脂、聚氧乙烯蓖麻油等的出现为静脉乳的制备提供了更好的选择;在注射剂中,聚乳酸(PLA)、聚乳酸聚乙醇酸共聚物(PLGA)等体内可降解辅料的出现使注射剂的迅速作用特点有了新的发展。
(2)在固体药物制剂中,羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、交联聚维酮(PPVP)、交联羧甲基纤维素钠(CC-Na)、L-HPC等具有超级崩解剂之称,微晶纤维素、可压性淀粉的出现把药物的粉末直接压片推向了新的阶段;在皮肤给药制剂中,月桂氮
酮(Azone)的问世使药物透皮吸收制剂的研究更加活跃,有不少产品上市。
四、药典与处方
1.药典的概念与发展历程
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
《中华人民共和国药典》分为三册,一部收载中药材;二部收载化学药品;三部为生物制品。
2.常用的国外药典
常供参考的国外药典有美国药典(USP);英国药典(BP);日本药局方(JP);国际药典(Ph. Int.)。
五、GMP、GLP和GCP
GMP是《药品生产质量管理规范》。
GLP是药物非临床研究质量管理规范。
GCP是药物临床试验管理规范。
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