执业药师《药事管理与法规》模拟题
单项选择题(每题1分)
第 1 题
《中国执业药师职业道德准则》是由哪个机构颁布()
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.中国药学会
D.中国执业药师协会
E.中国医院管理学会
正确答案:D,
第 2 题
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应()
A.受过中等教育或具相当学历
B.受过中等专业教育或具相当学历
C.受过成人中、高等教育
D.受过高等教育或具相当学历
E.具有医药或相关专业大专以上学历
正确答案:E,
第 3 题
根据《药品管理法实施条例》,药品监督管理部门依法需要检验的药品采取查封、扣押的行政强制措施的,应当作出立案决定的时限是()
A.自采取行政强制措施之日起7 日内
B.自采取行政强制措施之日起15日内
C.自采取行政强制措施之日起21日内
D.自检验报告书发出之日起7日内
E.自检验报告书发出之日起15 日内
正确答案:E,
第 4 题
法律之间对同一事项的新的.一般规定与旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由哪个机构裁决()
A.全国人大
B.全国人民代表大会常务委员会
C.国务院
D.最高人民法院
E.最高人民检察院
正确答案:B,
第 5 题
对于进口药品疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品,应当()
A.组织再评价
B.视为假药置
C.按劣药处理
D.销毁
E.撤销进口药品注册证书或批准文号置
正确答案:E,
第 6 题
《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业对首营企业和首营品种应分别审核()
A.供货能力和合法资格
B.优惠条件和药品质量
C.合法资格和药品质量
D.供货能力和优惠条件
E.药品质量和供货能力
正确答案:C,
第 7 题
不属于不予处罚的情形是()
A.不满十四周岁的人有违法行为的
B.违法行为在两年内未被发现的
C.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的
D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
E.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的
正确答案:D,
第 8 题
盐酸二氢埃托啡处方为()
A.一次常用量
B.一次常用量,仅限于医疗机构内使用
C.不得超过1日常用量
D.一次常用量,仅限于三级以上医院内使用
E.一次常用量,仅限于二级以上医院内使用
正确答案:E,
第 9 题
企业遗失《药品经营许可证》,应立即向发证机关报告,并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明.发证机关在企业登载遗失声明之日起满多长时间后,按原核准事项补发《药品经营许可证》()
A.1个月
B.2个月
C.3个月
D.4个月
E.6个月
正确答案:A,
第 10 题
“冻干制品应当规定复溶量及复溶所用的溶媒”属于预防用生物制品说明书的哪个项目规定()
A.规格
B.接种对象
C.用量用法
D.免疫程序和剂量
E.药物相互作用
正确答案:D,
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