2017执业药师中药学专业知识一重点

中药学内容包括中药、中药学的概念，中药的起源和发展;中药的产地与采集，药材的概念，以及在保证药效的前提下，如何发展道地药材;中药炮制的概念、目的与方法;中药药性的概念、中药治病的机理，中药配伍的目的、原则及药物“七情”的概念、中药配合应用规律。应届毕业生小编为大家搜索整理了2017执业药师中药学专业知识一重点，希望对大家有所帮助。

中药制剂与剂型

中药药剂学系指一门以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制

与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

中药药剂学的常用术语如下。

1.制剂 根据药典、药品标准等将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。

2.剂型 根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于预防、治疗和诊断疾病需要的

不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。

剂型的重要性主要体现在：剂型可以影响药物的有效性与安全性、改变药物的作用性质、影响药物的作用速

度、决定给药的途径等。

3.中成药：包括处方药和非处方药。

　第一节 中药制剂的剂型分类与选择

一、中药制剂的原料

制备中药制剂的原料包括中药材、中药饮片、中药提取物(总提取物、有效部位、有效成分)。

二、中药制剂的剂型分类

(―)按物态分类

(1)液体剂型：如合剂、糖浆剂、注射剂等。

(2)固体剂型：如丸剂、片剂、颗粒剂等

(3)半固体剂型：如软膏、贴膏等

(4)气体剂型：气雾剂、喷雾剂等

(二)按分散系统分类

(1)真溶液型液体制剂：如溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂等。

(2)胶体溶液型液体制剂：如胶浆剂、涂膜剂等

(3)乳浊液型液体制剂：如乳剂、静脉乳剂等

(4)混悬液型液体制剂：如合剂、洗剂、混悬液等。

(三)按制备方法分类

1、浸出制剂：如汤剂、合剂、酒剂等

2、无菌制剂：如注射剂、滴眼剂等

(四)按给药途径与方法分类

(1)经胃肠道给药的剂型：如糖浆剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等以及经直肠给药的灌肠剂、栓剂等。(2)

不经胃肠道给药的剂型：包括注射给药的剂型;呼吸道给药的剂型;皮肤给药的剂型;黏膜给药的剂型等。

三、中药制剂的剂型选择

1.根据药物性质：一般而言，对于在胃肠道中不稳定、或对胃肠道有刺激性、或不被胃肠道吸收的药物、或

因肝脏首过效应易失效者均不宜设计为口服制剂。

2.根据临床治疗的需要

通常不同剂型、不同给药方式药物的起效时间快慢为：静脉注射>吸入给药>肌内注射>皮下注射>直肠或舌下

给药>口服液体制剂>口服固体制剂>皮肤给药。

3.根据生产和“五方便”的要求

　第二节 中药制剂卫生与稳定性

一、制剂卫生

(一)中药制剂微生物限度标准

《中国药典》通则对非无菌药品微生物限度标准作出了如下规定。

1.制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂和原辅料应符合无菌检查法规定。

2.用于手术、烧伤或严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查法规定。

(二)中药制剂可能被微生物污染的途径

中药制剂在制备的各个环节均可能被微生物污染，其主要途径包括原药材、药用辅料、制药设备与器械、制

药环境、操作人员、包装材料等。

二、中药制剂的稳定性

(一)影响中药制剂稳定性的因素

中药制剂的不稳定主要是由于药物的化学降解反应，主要有水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等，其中水解、

氧化是主要降解途径。

1.易水解和易氧化的药物类型

(1)水解：易发生水解反应的药物主要有：①酯类药物：酯类药物制成水溶液时要特别注意pH的调节。一

般而言，溶液碱性愈强，水解愈快，如穿心莲内酯在pH7时内酯环水解极其缓慢，而在偏碱性溶液中则水解加快。

②酰胺类药物：一般较酯类药物难水解，如青霉素等。③苷类药物：如强心苷、洋地黄酊。

(2)氧化：易氧化的药物分子结构类型主要有：①具有酚羟基或潜在酚羟基的有效成分，如黄芩苷等。②含

有不饱和碳链的油脂、挥发油等。

2.影响中药制剂稳定性的因素

(1)处方因素：

①pH：以H+和OH-为催化剂的反应，称为专属酸、碱催化反应。

②溶剂、基质及其他辅料的影响：对于易水解的药物，有时采用非水溶剂如甘油、乙醇或丙二醇等使其稳定，

有时加入表面活性剂，利用所形成胶束的屏障作用而延缓水解。

(2)制剂工艺

(3)贮藏条件：①温度②光线③氧气和金属离子④湿度和水分⑤包装材料。

3.制剂的包装与贮藏要求

遮光：用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器。

密闭：防止尘土及异物进入。

密封：防止风化、吸潮、挥发或异物进入。

熔封：防止空气与水分的侵入并防止污染。

阴凉处：贮藏温度不超过20℃。

凉暗处：在避光条件下贮藏且温度不超过20℃。

冷处：贮藏温度为2℃～10℃。

常温：贮藏温度为10℃～30℃。

(二)提高中药制剂稳定性的方法

1.延缓药物水解的方法

(1)调节pH;(2)降低温度;(3)改变溶剂：在水溶液中很不稳定的药物，可用乙醇、丙二醇、甘油等极性

较小的溶剂，以减少药物水解;(4)制成干燥固体

2.防止药物氧化的方法

(1)降低温度;(2)避光;(3)驱逐氧气：通入惰性气体(氮气、二氧化碳);(4)添加抗氧剂;(5)

控制微量金属离子;(6)调节pH。

　第三节 散剂

散剂系指原料药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。

一、特点：易吸湿或易氧化变质的药物、刺激性大的药物、含挥发性成分多且剂量大的药物不宜制成散剂。

二、分类

散剂可根据医疗用途、组成、性质及剂量等进行分类。

(1)按医疗用途分类：可分为内服散剂和外用散剂。

(2)按药物组成分类：可分为单味药散剂和复方散剂。

(3)按药物性质分类：可分为普通散剂和特殊散剂。特殊散剂又分为含毒性药散剂;含低共熔成分散剂;