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质量总监工作职责18篇（精选）

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质量总监工作职责1

1.实现供应商产品生产的整体质量控制，包括过程质量控制、最终质量控制;

2.合理改进和规范检验流程，及时指导、处理、协调和解决检验过程中出现的`问题，确保检验工作的有效进行;

3.有效处理客户投诉，控制客户投诉与退货，并对此进行调查原因、分析及采取改善措施;对不合格品订立预防措施并执行;对生产品质控制和品质异常进行分析改善;

4.对各种质量记录数据进行统计、分析，建立、规范、不断完善产品检验标准，根据检验需要，设计制作、采购计量器具，建立健全计量器具管理制度;

5.部门管理制度的制订、监督、指导、考核等，以及人员培训、考核;

质量总监工作职责2

1、根据公司的新药发工作，建立质量保证体系，担任质量受权人，分管QA和QC部门日常工作;

2、组织制定和完善质量管理各项规章制度、实施细则、工作程序及要求，并监督、检查和指导执行，确保各项活动有序进行;

3、制定QA部、QC部年度工作计划和重大任务专项工作计划，并组织实施;

4、负责各部门SOP的起草、审核和管理，审核项目研究和验证方案及报告;

5、负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的的.质量评估;产品的审核、放行和控制;

6、确保员工接受必要的cGMP培训，建立年度培训计划;

7、参与新药IND申报中质量相关资料的准备。

质量总监工作职责3

1.规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;

2.负责公司质量标准、检验工具和检验方法的.开发、实施和修正，并确保有效实施;

3.带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;

4.改善现有质量管控方法和流程;

5.与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;

6.编制产品和工艺质量报告;

7.确保产品合格，确保不良品能及时锁定并处理;

8.按流程批准产品;

9.与参与供应商开发;

10.负责处理客户的质量投诉和抱怨;

11.团队的有效管理与激励，确保质量绩效的有效达成

质量总监工作职责4

1、属于公司中高管职务，分管品质、法规、文控等工作。执行医疗器械质量管理法律法规，牵头公司质量管理体系总体规划和建设，并做好与相关政府主管部门的沟通协调;

2、严格执行生产质量管理体系，保障产品品质，包含但不限于：体系文件批准;工艺验证、关键工序的批准;原材料、半成品及成品质量控制标准的批准;关键原材料供应商的选取;关键生产和检测设备的选取等;

3、负责医疗法规、产品注册工作，跟踪CFDA颁布的法规动态，组织注册法律法规收集整理，根据公司战略目标，协调所需各项资源，制定公司产品注册计划，并组织注册(国内、国际)工作;

4、保持与监管机构的互动，及时了解政策法规的`变动，领导组织质量体系内部评审和风险评估工作，定期组织评估质量管理体系运行情况，确保在产品生产各个环节实现对质量的有效控制;

质量总监工作职责5

1、协助管理者代表实施企业质量管理体系的策划、建立、实施与维护;

2、组织公司质量、计量等企业标准或流程的制订和审核;

3、负责组织并建立公司质量目标系统，并跟踪目标落实情况;

4、主持策划影响产品质量的生产过程控制、组织过程能力的评定、协调解决重大质量问题;

5、负责公司供应商质量保证能力的'审核与提升;

6、负责质量管理制度和考核办法的制订，人员的管理与考核，以及给予业务培训指导。

质量总监工作职责6

1、负责项目质量计划和相关质量文件的编制工作;

2、审核、审查工程质量有关的文件和资料;

3、负责工程项目质量管理体系的运行监督、检查与考核;

4、参与工程质量创优的.组织工作;

5、负责分阶段提出质量控制要点;

6、组织实施现场质量检验，对潜在不合格隐患发出整改通知，对产生质量问题的责任方进行处罚，并组织检查质量整改的落实情况;

7、核工程竣工验收后向质量监督部门报送的建设工程质量监督报告;

8、对工程的质量进行现场巡检和检查评价、验收、监督;

9、负责与甲方、监理、质检站等方面相关质量以及验收工作的沟通与协调;

10、负责组织监理单位进行检验批、分项、分部工程以及样板的质量验收;

11、参与质量事故的调查、分析和处理工作;

12、项目经理交办的其他工作。

质量总监工作职责7

1.负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标、质量管理体系和相关制度等工作的完善、实施、监控等工作，确保质量体系的有效运作，并持续改进;

2.贯彻执行试剂质量管理的法律、法规，全面负责试剂盒及仪器的质量管理工作，负责公司GMP认证全面工作;

3.负责试剂生产相关的各项验证方案的审核并批准;负责验证工作的'实施、指导、监督与协调;负责验证报告的审核和批准;

4.负责组织公司重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;

5.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;

6.负责质量部团队的建设、培训、管理;

7.负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家医疗器械管理的相关法规及政策。

8、协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。

质量总监工作职责8

1、负责项目部的质量监督管理工作，是本项目的质量负责人

2、认真贯彻、执行国家有关工程质量法律、法规、监督政策、公司质量方针和项目的质量计划

3、审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行

4、参与对供应商的`评审，行使质量否决权

5、组织建立项目部质量保证体系，协助分部建立有效的质量保证体系，并监督其有效运行

6、组织编制质量管理计划，督促、检查施工质量

7、组织召开质量分析会，质量例会，协调各部门的配合，开展重大质量改善和降低成本，对工程质量情况进行具体研究分析，找出存在的问题并监督采取有效措施预防

8、参加工程结构验收与竣工交验

9、参与工程质量事故调查、分析、组织对分部单位施工管理人员的质量意识教育。

质量总监工作职责9

1、全面掌握国家、省、市食品药品监督管理局关于药品经营方面的所有法律、法规和公司所有质量管理体系文件内容，熟悉《产品质量法》、《食品安全法》、等相关法律内容;

2、根据公司经营范围和规模的变化适时调整公司质量管理体系，制订公司质量方针和质量目标，指导各部门有效贯彻质量方针、实现质量目标，审核公司质量管理体系文件，在质量管理体系关健要素发生重大变化时组织开展内审;对质量管理工作进行评估，主持质量管理制度的检查与考核，对质量工作奖惩提出建议;

3、熟练掌握公司药品经营过程和机构人员编制具体情况，了解计算机系统的操作程序;

4、全面负责监督公司所有环节的药品质量管理工作，独立履行职责，在公司内部对药品质量管理行使绝对裁决权;

5、负责审核公司库存定期盘存计划及定期、不定期盘存的'损溢核算及《盘点损益评审报告》，并提出考核意见;

6、负责与省、市食品药品监督管理部门的相关衔接工作等。

质量总监工作职责10

1、负责企业整体质量管理工作的组织与推动，全面负责企业的质量管理工作。

2、审核质量管理体系文件，督促质量政策制度的'贯彻实施，按要求放行产品，行使质量否决权;

3、组织开展医疗器械产品的设计开发、注册及生产许可报批等工作;

4、完成领导交办其他工作。

质量总监工作职责11

1、负责公司下属各开发项目工程质量、技术、安全、材料、项目发展管理体系的编制及完善工作，并监督实施;

2、对项目的`前期方案规划进行管控，并组织编制项目总体计划及监督实施;

3、编制、审核项目的投资、质量、安全、材料目标的制定，并监督实施，对项目工程管理成效进行考核;

4、参与项目管理、合同审核和招标工作，提出专业意见，能够指导项目实施过程中重大技术问题的处理，监督项目技术和质量管理，组织完善技术规范体系;

5、工程实施过程中确保设计图纸的贯彻执行，杜绝对设计图纸的随意调整，负责审批各方面因素提出的变更请求;

6、负责对接设计院，并负责设计深度、各节点工期和成本控制，组织实施建筑、结构、电气、暖通、景观、综合管网等施工图会审工作;

7、负责组织项目工程重大方案的论证及施工方案的审查;

8、负责组织新产品研发。

质量总监工作职责12

1、建立全公司质量控制体系的相关标准与规范;

2、组织制定公司质量管理方针、公司内部质量体系和相应的质量目标，制定质量控制的工作流程及制度、操作规范，督促、检查制度的贯彻执行;

3、协调公司内相关部门，组织各项质量管理体系的运作和实施;

4、建立公司的.质量监督与反馈机制，指导整个业务过程的品质控制工作;

5、负责现场支持和质量问题的解决、调节质量纠纷、组织对重大质量事故进行调查分析;

6、主持内部质量评审和外部质量审核，组织追踪部门整改计划的制订和执行，跟踪质量体系的改进。

质量总监工作职责13

1、全面负责实验室的质量工作，对实验室体系运行的有效性，方向性负责，为实验室的质量目标的.达成负责;

2、不符合、纠正，预防的组织处理和实施;

3、组织进行内部审核计划及管理评审计划并推动实施，组织进行年度能力验证计划及推动实施;

4、组织人员进行管理体系文件的编写和修订工作;及确保体系文件的有效性和适宜性

5、外部审核的组织实施;

6、客户投诉的分析处理，分包方质量审核;

7、对外技术咨询辅导;

8、企业实验室建设中提供体系及技术指导;

9、完成公司安排的其它工作。

质量总监工作职责14

1、审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行;

2、完成部门年度质量目标;

3、负责供应链的质量控制，指导对供应商、外协商的供货质量进行控制管理;

4、主持召开重大质量专题会议，协调各部门的.配合，开展重大质量改善和不良成本控制项目;

5、指导及参与重大质量风险和事故的处理;

6、参与衔接售后服务及产品开发流程的节点管控;

7、建立健全公司质量管理体系。

质量总监工作职责15

1.负责建立健全质量保证体系，并实施质量监督检查;

2.制定在建项目的质量目标、控制标准、并落实监督;

3.负责制定质量检查计划，对不合格的责令限期整改，并监督完成整改工作;

4.提出治理工程质量通病的防治措施;

5.制订新工艺、新技术的'质量保证措施和建议;

6.负责对工程的质量事故进行分析，提出处理意见并监督整改;

7.完成

质量总监工作职责16

1、牵头建立、维护和持续改进集团公司质量管理体系，保证质量体系有效运行;

2、参与公司内各项纠正预防措施的实施与跟踪;

3、负责公司各项业务工作流程的梳理、优化和改进工作

4、负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认，及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作。

5、负责质量体系相关的.培训工作，提升公司员工的质量意识。

6、完成上级安排的其他工作。

质量总监工作职责17

1.贯彻执行GMP法规和公司生产质量管理体系;

2.完善公司药品生产的质量管理体系;负责放行产品、客户审计及问卷回复;

3.批准公司各项验证工作;

4.落实公司生产质量管理相关的知识培训;

5.负责国内外注册资料编写及配合完成FDA、COS、GMP的`认证工作。