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药厂实习报告14篇

实习1.34W

在人们素养不断提高的今天,我们使用报告的情况越来越多,报告成为了一种新兴产业。那么大家知道标准正式的报告格式吗?下面是小编为大家整理的药厂实习报告,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。

药厂实习报告14篇

药厂实习报告 篇1

一.实习时间

20xx.03.19—20xx.03.21

二.实习地点

江西汇仁集团、江中集团和川奇制药有限公司

三.实习人员

黄宇枚老师、王莉老师和周春花老师及14生物技术、14生物工程和10制药全体学生

四.实习目的

把学校中学到的理论知识付诸实践,了解以后可能遇到的工作环境,找到比较适合自己的位置,增强自己自立自强的能力,了解本专业知识是如何在社会工作中应用的,同时对今后自己走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作,如何与人相处处理好人际关系等方面进行锻炼和提高。

五.实习内容

1.公司介绍.包括公司的发展历史,公司的企业文化和公司产品。

(1)江西汇仁集团创建于1992年,是一家按健康产业链拓展,产学研相结合,科工贸一体化,集成式发展的中国大型医药企业集团。总部位于历史名城江西南昌,总资产超过20亿元。

汇仁集团秉承“仁者爱人”的核心理念,走出了一条独具特色的健康产业的发展之路,企业综合经济实力快速提升,20xx年销售收入突破42亿元。跻身于江西省工业十强企业、中国工业行业排头兵企业、中国民营企业100强企业等行列。“汇仁”商标被评为“中国驰名商标”和“中国医药行业10大影响力品牌”。先后开发、投产了汇仁牌系列产品智健脑、肾宝合剂、乌鸡白凤丸以及复方鲜竹沥液等60余个产品。

(2)江中集团是中国OTC行业的领先企业,一直致力于百姓用药的品质与素质的提高,从而推进中国百姓健康水平的提升。

江中集团已经从原来的校办小厂发展成以两家上市公司为运营主体的,集医药制造、保健食品、房地产于一体的现代化综合型企业。集团以两家上市公司(江中药业和中江地产)为平台,运作江中医贸、时商公司、江中小舟、恒生食业等数家子公司。他的企业精神:江中行舟,不进则退。企业使命:让人类充分享受健康的快乐。核心文化:规则文化。目前,集团拥有包括两家上市公司在内的十余家子公司和科研中心,主导产品有江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、东青胶囊、杞浓系列果酒、焕采牌羊胎娇丸等100多种。集团在OTC类产品市场建立了自己独有的品牌特色和运营模式,江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片分别荣获“20xx百姓信赖药品品牌”,江中品牌是中国驰名商标。

(2)江西川奇药业有限公司,坐落于南昌高新技术开发区民营科技园内,占地面积100余亩,建有药品、保健品2大生产基地。

公司技术研发实力强,生产设备先进,于20xx年分别通过国家药品、保健品GMP认证,已成为目前国内极少数能在GMP净化环境下生产药品和保健食品的民营性质的高新技术企业之一。历经保健品市场十余年的风雨砥砺,公司已发展为江西省保健品行业的领先企业, 在国内拥有近二十个省级办事处,20xx多个市场销售网点。现已开发生产增强免疫力、补血、补钙、补肾、润肠、降脂、降糖、健脑、减肥、祛斑、抗衰老、排铅等门类30多个“国食健字”保健食品。公司依靠先进的技术工艺、过硬的产品质量,在市场上积累了良好口碑,部分产品已出口到美国、澳大利亚等国家。秉持打造百年川奇的品牌理想,以世人健康为天职,正在稳健、快速发展中的江西省“双高”企业——川奇药业将围绕“品质、技术、品牌、人才、营销”等管理要素,全面增强竞争实力;朝着“中西成药与保健食品两翼齐飞、产值超10亿元的大型医药集团”的战略愿景迈进。从而,让更多的合作伙伴分享企业成长带来的收益;同时也为国家创造更多的利税,为人类的健康事业做出应有的更大贡献。

2.固体车间参观

(1)了解中药提取工艺流程和药品合成工艺生产流程,车间温湿度应合理,所有设备均应满足洁净度及安全生产要求,生产人员应该经专门培训;人员进去车间前沐浴更衣,严格遵守GMP生产要求。

(2)中药提取工艺的具体流程:

洗药→切片→烘烤→煎煮→提取浓缩→喷雾干燥→合成车间合成

(3)药品合成工艺的具体流程:

指令(处方)→领料→备料→配料→粉碎→制粒→消毒细分→干燥→总混→整粒﹛颗粒/片剂/胶囊→糖衣→内包→外包包装。

六.实习体会与总结

通过这次认识实习让我更清楚地了解制药工程的内涵,对本专业的各个方面的知识有1个感性的认识,对专业设备从外观上有所了解,使我明确自己的专业范围;其次了解了药厂产区布局,车间布局及一些先进设备,熟悉相关原则,熟悉了药品生产工艺流程,学习了各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践结合。通过现场管理体系和与工人、技术人员的接触,更进1步的了解自己的专业;同时我们在现场认真仔细地参观学习,在参观中遇到不懂的问题会及时记录下来,在今后的学习和工作中带着这些问题思考,使学习的目的和目标更加具有着明确性,更好地把理论与实际相联系,让我们以后将理论更好的运用到实际当中。

姓名:xxx

时间:20xx.03.30

药厂实习报告 篇2

20xx年xx月xx日至xx月xx日,在学校的组织下进行了为期xx天的实习,实习对我们大学生来说是非常重要的经历,实习机会来之不易,我们对实习的态度非常积极,工作热情都非常高,也非常重视这次的实习。

实习目的

了解工厂概况,掌握药品生产所用主原料,了解主副产品的化学性质,观摩车间生产路线,了解工艺流程原理等。

实习内容

我们先是对实习企业进行整体了解:

xx药业(集团)股份有限公司成立于20xx年xx月xx日。

……

其次该公司对其主产品展开了介绍:

公司现在生产的主要产品有:xx,xx。

然后是厂内安全教育:

主要介绍了灭火器的性能和使用方法以及在使用时的注意事项:

(1)灭火器的性能,灭火器是用来补救火灾的,目前常用xx灭火器,它内装的药剂是液态卤代烷,可以扑救可燃气体、电气和木材、棉絮等类型火灾。

(2)灭火器的使用方法,上述2种灭火器的方法相同,将灭火器提到起火地点附近站在火场的上风,首先拔下保险销,然后一手握紧喷管,其次另一手捏紧压把,最后喷嘴对准火焰根部扫射。

(3)参加灭火的注意事项,火场是人员多、情况复杂的场所,要迅速有效的扑救火灾,必须统一指挥,才能保证灭火战斗的整体性和协调性。

进入洁净区后通过对此处工作的了解,首先是感叹科技的力量——科技让我们将简单事物详细化复杂化,再以此研究总结原本复杂的事情简单化。其次,在他们忙碌的身影中我看到了曾经的自己,只有发展壮大自己,用知识武装自己,才能更好的把握未来。

在此,我也要感谢xx药业有限公司的技术人员对我的支持和关爱,他们教给了我许多知识和课本以外的东西,没有他们的帮助,就没有我的实践活动,没有他们的讲解,我也不会学到那么多的东西,有那么多的收获了。非常感谢他们!

药厂实习报告 篇3

作为沈阳药科大学工商管理学院大三年级的一名学生,在教学计划的第八周学校安排我们去药厂进行了实习。在为期一周的生产实习中我们参观了沈阳志鹰制药厂和药大药业两个药厂,通过第一次走进生产线,我有了很大的感触。

一:志鹰制药厂

沈阳志鹰制药厂是一家集研发、生产、销售为一体的,具有一定综合实力的国家GMP认证制药企业。1970年建厂,现有员工400余人,其中各类技术人员达100人,主要产品有玻璃瓶装大容量注射剂、非PVC软袋大容量注射剂和冻干粉针剂共30余个品种。车间处于国内同类车间的先进水平,设备的先进性和自动化程度比较高,非PVC软袋车间实现了全自动化和智能化控制。“质量第一,诚信为本,靠质量求生存,图发展”是该厂质量管理的永恒主题。已进入药厂赫大的标语“GMP是全厂员工的行为准则”便映入眼帘。过硬的产品质量,良好的服务在广大用户心目中树立了良好的信誉,成为辽宁省输液产品的知名品牌。该厂“柳燕”牌商标连续多年被辽宁省工商行政管理局认定为“辽宁省著名商标“,企业被评为辽宁省“重合同守信用”单位和“辽宁省知名企业”。

在入厂的第一天上午,我们所有参加实习的学生在会议厅进行药厂培训,一位药厂的工人为我们进行了讲解。她告诉我们,志鹰制药主要生产销售带装输液和瓶装输液,随后向我们讲述了瓶装输液的整个生产工艺和流程(从原料到成品),让我们熟悉了相关规则,了解了生产中的知识原理和安全事项。然后一位管理人员跟我们讲解了药厂的厂区布局、车间布局和参观过程。

首先工作人员带我们参观了瓶装药品的生产车间,整个车间对卫生有着很高的要求,同时生产过程在密闭空间中全部机械化,我们看到了药瓶的粗洗、精洗,以及药瓶的装液、密闭、封口和贴标签。而生产的洁净区也按照新的GMP要求分为了百级、万级、十万级、三十万级,使药品的纯净度得到了保证。

随后工作人员又带我们进入了药品的监察部门。在这里让我感受到了书本上理论与实际结合时的欣喜,药品监察的一间间小屋子就像是学校里的实验室一样。进入一个实验室时,工作人员正在对药品的砷盐进行限量监察,用的正是老师上课强调的古蔡氏法。看到这样的场景不仅让我意识到了我们现在学习的知识不仅仅是为了应付考试,而是之后在工作中切实会用到的技能以及关系到药品投入市场使用的安全性把关问题,让我更加明白了学习的真正目的,明白了学习的时候应该以严谨的态度去思考问题,同时也更觉得书本上的知识更加生动有趣。随后参观的药品检察室也都是对药品进行的灵敏度和专属性检察,也见识到了书本上说的熔点检查仪、气象色谱仪、高效液相色谱仪等等。工作人员告诉我们,所有对药品的检察都是按照最新的20xx版《中国药典》执行的。

之后我们进入了存放药品的仓库,工作人员告诉我们,药品存放有着严格的温度要求,一年四季都要求温度在20摄氏度左右,特殊药品由于理化性质要求需要在10~20摄氏度存放,这些药品都被特别存放在了仓库的另一个房间。在仓库,我们还看到了有专门用来存放不合格和退货药品的空间,工作人员告诉我们这都是国家新下发的药品规定中要求的。不同类别的药品还要进行分堆,每堆药品之间间隔10公分。仓库中的每箱药品不仅叠放整齐,还有电子标签,如果任何一箱药品出现问题都可以通过这个电子标签查到药品的出厂地址和出厂时间。参观过程中,同学都发现,在垒起的药品中,有的药堆上栓的是黄线,有的栓的是绿线。工作人员告诉我们他们用这种方法是为了区分可以出厂的药品和等待检验的药品。黄线栓的是待检药品,绿线栓的是出厂药品;同时,每当一垒药品通过检验,工作人员会将药品堆上挂的“带检验”标识牌换成“合格品”的标识牌。可以出厂的药品按照“新近新出,后进后出”的原则发往市场。

在参观结束之后,我了解了药品生产的粗略流程,同时也了解到药品生产的严谨性和严肃性。

二.药大药业有限责任公司

沈阳药大药业有限责任公司前身是沈阳药科大学药厂,隶属于沈阳药科大学,始建于1958年,经过50余年的不断努力与发展,现已成为一家集科研、生产、销售为一体的现代化股份制高科技制药企业。公司建立了以质量为中心的管理网络,以销售为运营方式的营销模式,以研究为根基的新药开发保障。公司现有冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、软膏剂、口服剂、中药提取、生化前处理、化学合成八条生产线,各剂型均取得国家GMP认证证书。 主打药品鸦胆子油乳注射液,由沈阳药科大学姚崇舜教授研究,曾荣获辽宁省政府科学技术进步奖并已列入国家医保目录,和中药保护品种。“诚实做人,踏实做事”是药大人始终如一的坚定信念;“以人为本,以科学技术为先导,以资产为纽带,以生产经营和资本运营为手段”是药大的经营方针;雄厚的科技开发力量、专业的药品生产手段、一流的企业管理制度,是药大不懈追求的目标。

在药大药业一天的参观过程中,企业的工作人员首先为我们讲解了企业文化。随后,在带队人的带领下,我们组成了各个分队对企业厂房外地上的枯树叶进行了清扫。老师教育我们,不要小看这项打扫卫生的工作,作为一家合格的药厂,清洁的卫生对药品质量是有着重要意义的。下午,我们参观了药大药业的车间,由于其正在为GMP标准进行清洗工作,机器并没有开动,但是其中规模和流程大致与志鹰制药相同。

虽然这次短暂的实习结束了,但是这段经历对我有着很大的影响和教育。实习是我们离开学校接触社会的一个平台,一个最真实地感受社会的窗口。在实习过程中,丰富了自己的专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,还找到自身的不足之处,早日弥补,增强了自己适应社会的能力。它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,

而且更让我感受到了理论与现实结合的重要性,增长了见识,开拓了视野。通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多,使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

药厂实习报告 篇4

一、实习单位

暑假的两个月,我跟着乔老师在学校实验室做了近一个月的实验,这个月是上学期创新班之后的第二次接触镀膜实验。这次涂料实验让我提前了解了涂料生产的配方和相关流程,也学到了涂料的相关知识,不会为我创造物质财富,但会在近一个月内给我精神上的补给。由于乔老师出差,第二个月我就不在实验室做实验了,然后去南昌的一家药厂实习。我在江西杏林白马的时候,因为同事的热情,学到了很多书本上学不到的东西。前辈们亲切的语气总是给我一种温暖的感觉,让我在这里感到快乐,让我在工作中保持良好的状态。

二、实用内容

在实验室实践中,我们首先在老师的带领下清理了实验室,准备了所有必要的试剂,创造了良好的实验环境。在开始油漆实验之前,乔老师让我浏览研究了一段时间与油漆相关的资料,因为我们毕竟是大二学生,之前没有接触过油漆,所以对油漆一无所知,但是之前听过一些相关的广告。这次在乔老师的悉心指导下,慢慢了解了很多乳胶漆的知识,知道涂料配方中的滑石粉和轻质碳酸钙更易燃,使得乳胶漆容易反应沉淀,高岭土吸油量更大,对树脂的需求量更大,会增加乳胶漆的成本。了解了这些之后,我们开始做实验。前几次我们每做一次产品都有分水现象。后来研究配方,发现没有添加足够的增稠剂,水分多,所以做出来的乳胶漆粘度不可能达到110以上。之后我们还研究了配方的其他部分,努力是有回报的。一个月后,我们的乳胶漆发生了质的变化,在流变性、光泽度、细度等方面都比原配方做的油漆好很多。在实验的后期,我们还学习了如何绘画和使用喷枪。我从这个实验中学到了很多。也许以后买的房子不用请人装修我自己也可以了~ ~

8月初,因为乔老师出差,实验室全体人员放假,他去了江西杏林白马的销售部。在销售部门实习期间,首先要知道的就是安排药品,记住药品的位置,反复记住。我对药品的名称不是很了解,这给我的记忆带来了困难,但是我的师傅教我如何分类,如何高效地排列,让我可以轻松地工作。其次,我应该对医生/病人说什么?“有很多有竞争力的产品,每个人都有自己的观点,”Xi·思敏说。不困抗过敏”,康必德“中西医结合疗效好。,丽君莎“进入细菌内部杀死细菌。,金喉喉喉宝“参赛作品”,华素片“一种消炎含片。听起来都不错,但其实这些产品的销量也很不错。

那我该怎么和别人在一起“Say ”这个产品?这涉及到一个产品概念的问题。因此,经过仔细的市场调查,可以获得一套完善的方法来帮助建立这样的产品概念。最后,也知道产品销售的营销策略主要取决于自主决定、广告推荐、物美价廉追求者、价格决定和店员推荐的影响。广告在广告策划中的影响;说服力;新奇;是说服患者购买的最佳标志。也有资深医生的推荐,不容忽视。他们用这个药代替那个药,对病人和药物都有很好的了解。我也会用学过的SWOAT来分析。有时候还是觉得手里只有空洞的理论,无法勇敢实践。现实与理想的差距就是天地之间的距离。对于中医,不知道为什么。合成一副药需要组装不同的药材。我只在下面做帮工,这样我就不能高人一等了。

在医院医生的热情指导下,我积极参与医院的日常销售相关工作,注重将从书本上学到的医疗营销管理理论知识与实际工作进行对比,用理论知识加深对实际工作的理解,用实践验证所学的医疗营销管理理论,探索日常管理工作的本质和规律。短暂的实习生活紧张、新奇、有收获。通过实践,我对日常管理有了深刻的感性和理性认识。

药厂实习报告 篇5

在这个假期中,我们一行六位大学生来到了江苏省**药业股份有限公司进行了参观学习,这个企业坐落于连云港市经济技术开发区,是一个新兴的现代化综合性制药企业。公司自从1995年创立以来,通过实行程序化和目标化治理的营销策略,建立了一个覆盖面大、渗透力强的营销网络。他们以科学的营销体系促进销售,达到了销售业绩连年翻番的好成绩,并于XX年进入全国医药企业五十强,且连续八年被评为aaa资信企业。在最近的福布斯XX中国潜力100榜上,**药业位居排名第七位。这作为一家新兴的药业公司,实在是难能可贵!

作为仍在象牙塔内学习的我们,非常有幸来到这个现代化、科技含量高而且人性化治理的制药厂。在这里,我们参观了厂内的加工工艺;我们结识了厂里的与我们年纪相当的技术工人朋友;我们与企业的副总经理伏女士进行了深入的谈话;我们还与常年往返中国和加拿大的负责新药研发的资深科学家王博士进行了交流。在这些天的交流学习中,我们学到了关于制药方面的专业知识、开拓了视野,更重要的是,我们几个学生在对待企业还有自身发展的认知上,受到了相当的震撼。毫不夸张的说,这次实践,颠覆了我们以往的一些观点。而在这里,我主要想简单的谈谈关于企业文化以及大学生应该如何从学校走向社会这两个问题。

江苏**药业股份有限公司是一家拥有自主知识产权,朝气蓬勃,富有创新意识的知识型、科技型的大型制药企业。她以创新、科技、人才、治理的核心优势和严谨、科学、兢兢业业、一丝不苟的具体行为来服务社会、营造健康。

众所周知,要想把一个企业做大不是很困难,但是要把一个企业做长久甚至长盛不衰却是很不轻易的。我曾经在一些统计上看到过,长寿企业与昙花一现的企业之间,最大区别在于企业文化中的核心价值观和企业的核心竞争力。而核心竞争力就是企业在生产经营中随着市场、科技进步、内部及外部环境的变化而保持自己不可被替代的一种能力。这种能力之所以重要,因为它带来的竞争性是买不来、带不走、学不到甚至不可替代、无法模拟的。

而成立于1995年的**制药在短短的12年时间内,从当年的一个不具天时不具地利的小厂,发展到了现在占地面积五万多平方米、每年净盈利高于10亿元佳绩的全国知名企业,就是因为他们拥有一套自上而下的优秀企业文化。

那么,究竟企业文化的内涵是什么呢?

“企业文化是指在一定的社会经济条件下通过社会实践所形成的并为全体成员遵循的共同意识、价值观念、职业道德、习惯性的行为规范和准则的总和。”而正是这些统一的价值观、共同的认知体系才使得一个企业拥有强大的核心竞争力。

据**药业的伏女士介绍,每一个进入**的员工(小到负责清洁工作的工人,大到项目经理)在来到工作岗位之前,都需要提前进行培训。

“回顾**药业的漫漫征程,梳理诸多经验。我们发现,高瞻远瞩与脚踏实地的统一、理性与激情的交织、自信与务实的辩证至关重要。建厂伊始,可谓不具天时、不具地利,但我们没有为困难阻碍,没有在恶劣的条件前止步。艰苦奋斗是一个企业求生存求发展的重要条件,在脚踏实地时又要高瞻远瞩。这些年来,公司领导班子团结而有激情,激情是克服困难的动力。同时我们又始终用超前的眼光缜密分析,谋划未来,这使公司的治理、制度架构、人员观念得到全面提升。

药厂实习报告 篇6

很荣幸能在实习周在南京海辰药业有限公司实习,在三天的实习中我收获颇多,也大体上理解了一个公司的运转流程,对我的以后从业观帮助颇多。对此表示深深感谢!几天的认识实习既紧张又新鲜。通过实习,我们亲身感受了以后的工作状态,以及工作后将要从事的工作的对象以及所用的知识,这不仅激发了我学习课程的热情,也会促进我们不断提升自己运用知识的能力,认识到课堂上学习的不足。

1.公司简介

南京海辰药业有限公司成立于20xx年,目前已成为专业从事医药研究、生产、销售的高科技民营制药企业。公司座落在南京经济技术开发区,东临栖霞、南连钟山、北峙长江、环境优美、交通便利,一期工程占地一百零八亩,总投资1.2亿元,是一座完全按照GMP要求设计建造的、拥有多剂型生产能力的现代化生产基地,公司拥有冻干粉针、头孢(分装)、固体制剂及原料药车间。先进的生产设备、严格的质量管理体系、卓越的经营团队使公司发展势头强劲,为同行瞩目。海辰药业现有员工300余人,80%具有医药、化学和生物工程等相关学科的专业背景,公司通过规范化的培训体系,对员的工职业生涯进行规划和管理,充分发挥潜能,促进员工与企业的共同发展。

海辰药业拥有现代化的新药研究中心有一批博士、硕士等专业技术人员组成的研发队伍,与国内外著名医药院校,科技机构有着广泛的项目合作,公司先后成功开发托拉塞米、头孢替安、司帕沙星、咪唑立宾、西地那非(伟哥)、依西坦美等50多个国家级新药。平均每年可推出10个以上新产品,为企业的可持续发展提供了有力保证。先后将注射用加替沙星、注射用更昔洛韦钠、注射用头孢米诺钠、注射用头孢孟多酯钠、注射用头孢替安、注射用胸腺五肽、注射用托拉塞米、咪唑立宾片等30多个新药品种成功地推向市场。公司奉行“质量第一、信誉至上、服务客户”的营销准则,销售机制灵活,学术推动强劲,市场运作经验丰富。

2.实习岗位分工及流程

在三天中,我们要试不同的岗位分工,于是我们做了流水线式的分工。我的分工如下图所示

3.岗位认识一个制药企业必须有一套严格的行业规范,也就是GMP规范。我去的海辰制药也不例外,在安全教育与公司介绍的时候公司负责人已向我们做了详细的介绍。这也是我们不能深入工厂实习的原因,人是最大的污染源,对于没有体检,没有任何经历的我们,深入药厂只是给药厂负担,引起的污染也是不可弥补的!

(1)新药部新药部是一个公司药品生产的前沿及核心。它负责所有药品的工商报批,负责组织科研人员提供新的产品信息,负责新药品的开发、研制(组织安排)及相关科研技术。在这里的技术工人们每天要对成千上万的药品资料进行定量定性分析,然后交付给工商局及其他部门进行新药的报批。还有研究一个药品从实验室走向工厂大规模生产的可行性。因此,新药部是一个公司的药品开发的核心,影响着一个公司的竞争力。在新药部的实习中,我们看到了各种先进的检测仪器,包括气相色谱仪,高效液相色谱仪等。看着工人们有条不紊的忙碌着,我的从业观也慢慢发生着改变,相信他们正在为人类更好地生活做着贡献。

(2) QC(质量控制)QC即英文QUALITY CONTROL的简称,中文意义是品质控制,其在ISO9000:20xx的定义是“质量管理的一部分,致力于满足质量要求”。有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能,担任这类工作的人员就叫做QC人员,相当于一般企业中的产品检验员,包括进货检验员(IQC)、制程检验员(IPQC)和最终检验员(FQC)QC-Quality Control为达到规范或规定对数据质量要求而采取的作业技术和措施。质量控制是为了通过监视质量形成过程,消除质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求,获取经济效益,而采用的各种质量作业技术和活动。在企业领域,质量控制活动主要是企业内部的生产现场管理,它与有否合同无关,是指为达到和保持质量而进行控制的技术措施和管理措施方面的活动。质量检验从属于质量控制,是质量控制的重要活动。

(3)冻干粉针车间冻干粉针是药物的一种制剂形式,是将药用成分(原料)及辅助成分(辅料),用溶媒(例如水)溶解后,配制成一定浓度的溶液,分装于安瓿或西林瓶等容器中,在无菌密闭环境中,低温下冻结,再通过降低环境气压,缓慢升高制品温度的方法使制品中的溶媒(例如水)升华,留下固体形态的疏松块状或粉末状药物而成的制剂。在使用时,需要加入溶媒(如水),将药物溶解成溶液再用于注射或输液治疗疾病。“冻干粉针”同“冻干粉针剂”。下面是冻干粉针生产相关的主义因素:

1、冻干粉针是用于直接注射到人体内的药物,所以其整个生产环境必须保证一定的洁净级别,生产所使用的接触药物的容器、设备、包装材料必须经过处理保证无菌无热原。

2、冻干粉针生产一般使用专用的真空冷冻干燥机,简称冻干机。

3、现阶段我国生产冻干冻干粉针的车间必须经过国家食品药品监督管理局的GMP认证。

4、冻干粉针为粉末型注射剂的一种,此外还有无菌分装的粉针制剂等。

实习总结

在这个工厂实习的短短三周,我了解了一个大学生应该怎么度过自己知识储备期。我们知道,大学生活就像一片肥沃的土地,我们每天在这块土地上吸取营养来成长自己。然而,大部分大学生都在这个最有营养的阶段迷路或者不懂自己的追求是什么,于是白白的浪费了许多机会和时间。而我们这次实习的目的就是让我们大三的学生对自己将来工作的环境有很好的认识,然后树立正确的职业规划,在以后的学习及就业中都有很好的指向作用!第二部分理论部分作业

一.标准药厂应遵循的卫生规程有哪些?

答:(1)范围:环境卫生、原辅料的卫生、包装材料的卫生、设备的卫生、工艺卫生、人员卫生。

(2)卫生工作在中国制药企业实施GMP中的特殊重要性;药品的特殊性决定了其质量的严格性;药品污染所引起的药品质量变化;我国药品生产企业硬件的差距更使卫生工作显得重要;我国人民的生活、卫生习惯与卫生工作要求差距较大。

(3)制药企业清洁卫生的内涵——清洗、灭菌与消毒

a.定义

清洗:是从表面除去泥士和其它微粒,从而阻止污染物积聚和生长过程。

消毒:杀死病原微生物。

灭菌:杀死或除去所有微生物及其芽孢。

防腐:抑制微生物生长繁殖。

无菌:指没有活的微生物存在。采取防止或杜绝一切微生物进入动物机体或物体的方法,称为无菌法。以无菌法操作时称为无菌操作。在进行外科手术或微生物学实验时,要求严格的无菌操作,防止微生物的污染。

b.制药企业清洁与日常生活中的清洁的区别

(1)制药企业清洁的含义:

①用工具、水或清洗剂清除物体表面附着物;

②对与药品接触的物体、环境、水进行物理或化学灭菌、消毒;

③将不同批次、种类的物料严格分开,避免混淆;

④有书面的、并经证明行之有效的作业规程;

⑤有明确的效果评价指标,检查方法除外观检查还包括化学分析检验;

⑥规定了清洁有效期限和清洁频次;

⑦清洁物和不清洁物分区存放,并要求有状态标识;

⑧有明确的清洁实施人和监督人员;

⑨对清洁工具提出了材质、使用、清洁、存放要求。

(2)日常生活清洁的含义:

①用工具、水或清洗剂清除物体表面附着物;

②清洁方法及频次根据个人而习惯而定;

③清洁效果评价指标模糊,只检查外观情况;

④清洁物和不清洁物存放随意。

c.消毒与灭菌方法

(1)、物理灭菌:用加热、辐射等物理手段达到灭菌目的的方法。

①干热灭菌:

A、火焰灭菌法:小器具通过火焰几秒即可,较大物品用酒精点燃。

B、干热空气灭菌法:180℃(1小时)、160℃(2小时)、140℃(3小时)C、高速热风灭菌法:190℃、风速30~80m/s

②湿热灭菌:热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法。

③滤过除菌法:滤材孔径0.2μm以下。

④紫外线灭菌法:波长254nm杀菌力最强。由于穿透力差,只适用于表面和空气的灭菌。 ⑤微波灭菌法;微波能穿透物体内部,由表及里均匀加热。作用迅速。

⑥辐射灭菌法:常用60Co辐射源放射γ射线杀菌。杀菌过程中被灭菌物品只有几度的温度变化,穿透力强,可用于包装好的物品灭菌。

(2)化学灭菌法:

①消毒剂灭菌法:0.1%-0.2%新洁尔灭、75%乙醇。

②化学气体灭菌法:甲醛、戊二醛蒸汽、环氧乙烷。

(3)防腐剂(抑菌剂)0.1%-0.25%苯甲酸(钠)、0.01%-0.25%尼泊金类、0.15%-0.25%山梨酸(钾)、20%以上乙醇、30%以上甘油。

(4)卫生管理

1、一个完善的药厂卫生规程,必须坚持的八项基本做法:

(1)养成良好的卫生习惯。

(2)严格遵守所有的清洗计划和书面卫生规程。

(3)迅速而正确地记录我们的工作。

(4)及时报告可能引起产品污染的厂房和设备的一切情况。

(5)应有防虫、防鼠措施,防止工厂受到外界干扰。

(6)常规(定期地)检查空气和水系统,以确保滤器洁净、阴沟畅通、各系统运转有效正常。

(7)正确贮藏和除去垃圾和废料。

(8)彻底清洗所有生产设备。

2、个人卫生

(1)“四勤”:勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣、勤洗澡。

(2)正确穿戴工装。

(3)从事生产操作时不得化妆,佩戴饰物。

(4)不携带与工作无关物品(包括食物)进入生产区域。

3、环境卫生:垃圾管理、草坪管理、三废处理、防鼠、防虫

4、生产工艺卫生:包括物料卫生、设备容器卫生、工艺操作卫生、工艺用水卫生

5、人员、物料进出生产区程序

(1)人员进出一般生产区

(2)人员进出洁净区

注:虚线框内的设施可根据需要设置。

(3)物料进出一般生产区:从生产区物料通道进出。

(4)物料进出洁净区

药厂实习报告 篇7

20xx年十月二十七日,我在民泰药业开始了实习生涯,在生产车间,化验室的岗位学习了各种实践知识,八个月的实习生涯转瞬即逝,在实习期间,我认真刻苦,积极向上的工作,并严格要求自己,做好每一项工作。并将理论与实践相结合,虚心向领导和同事前辈学习,认真努力的提高自己的技能,下面我来总结一下,首先介绍企业概况。

一民泰药业企业概况;

通化民泰药业股份有限公司前身系通化白山制药八厂,厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下——吉林省通化县黎明工业园区。公司占地面积5万平方米,建筑面积2万平方米拥有中药前处理提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施齐全、仪器先进的质量检验中心。

公司现有员工560人,其中专业技术人员128人,具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例30%。qq超拽分组民泰药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。

经营理念:集中所有资源,在相关领域深入研究、专业创新、专业服务

二实习任务

刚刚开始是在生产车间,然后被调换到化验室,主要学习如何鉴别药品,检验药品的合格与否,以及微生物限度检查。

三实习内容

1.制备硅胶板,将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀,倒入涂布器上,在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,在105%活化30分钟,备用。

2.使用崩解仪测定药品的崩解时限,电子天平等。

3.测定药品的干燥失重称取药品1克,置于称量瓶中,在105摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%.

4.微生物限度检察(1)对所有器具进行消毒,将吸管,平皿用牛皮纸包好,在165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用。

(2)制备供试样ph7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液,取磷酸氢二钾,磷酸氢二钠,氯化钠,蛋白胨,液体样需90毫升固体样需100毫升。培养基,营养琼脂培养基,虎红琼脂培养基,每个平皿约放入15毫升。当配置完成后,将其放入灭菌器中,进行灭菌,121摄氏度,15分钟。放入冰箱中,冷冻保存。

(3)做实验之前,应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌,用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上。

(4)含动物组织的药材,应做沙门菌检查,将10克药粉倒入20xx年的老职员相比,无论是在技能上,还是在经验上都远远逊色于他们,我认为,书本上的知识固然重要,但学校应该让学生多接触一些实践,这样,在实习时才能给公司留下很好的印象,这样,我们长白山职业技术学院才能更好的发展起来。

但此次实习也是有许多不足之处,例如,学生在学校时的生活环境,生活方式及理念,都与社会大大的不同,工程部工作总结而这仅仅八个月的实习不能彻底的将我们改造成一个正真的工作人员,所以今后,无论在何地工作,都要将身心都融入到这个社会,与之完全融合,成为社会中的一员。

药厂实习报告 篇8

实习是大学教育最后一个极为重要的实践性教学环节。通过实习,使我们在社会实践中接触到与本专业相关的实际工作,增强理性认识,培养和锻炼我们综合运用所学的基础理论、基本技能和专业知识,去独立分析和解决实际问题的能力。

一、药厂简介

哈尔滨三联药业有限公司是一家民营企业,始建于1996年,是集科研、生产、销售于一体的中国国家级高新技术制药企业。现拥有5家全资、控股及参股子公司。总占地面积40万平方米。现有14条通过国家GMP认证的生产车间。生产剂型包括冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂、原料药、大输液等。产品涉及心脑血管类、骨科类、神经系统和抗肿瘤类四大领域200余个品种,主要产品有奥拉西坦注射液、注射用盐酸川芎嗪、注射用脑蛋白水解物、骨肽氯化钠注射液、注射用奥沙利铂等。

二、实习内容与过程

(1)参观药厂

在入厂第一天,让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行专业培训,首先让我们参观药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关规章制度,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了车间物料流程,加强了GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。

(2)车间实习

在我们培训了这些知识后,就把我们分配到了各个车间开始车间实习。我被分到304车间,该车间主要生产小容量注射剂,如奥拉西坦注射液、甲钴胺注射液、米力农注射液等。我的实习生涯是从灯检岗位开始的,灯检是控制透明瓶装药品内在质量的一道重要关口,工作时瓶子在背光照射下,通过肉眼看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物,从而能防止不合格产品的漏检。检测方法有三种,灯检法,光散射法和全自动灯检机。药厂使用的主要是灯检法:用肉眼判别,视力

符合要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。全自动灯检机是适用于透明瓶装液体灌装后包装前的'质量检验,可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量,初步检验产品质量。该设备由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱,在背景灯光的照射下,利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速,操作简单,当药瓶通过黑色背景灯光箱时,药瓶异常情况很容易被发现,小容量注射剂的灯检主要包括两个方面:安瓿外观和内容物,主要不良有玻璃、划痕、差量、白块、黑点、畸形、炸瓶、结石、炭化、纤维、钩尖等。灯检人员要严把质量关,所以每一位上岗人员必须经培训合格后才能上岗。经过半个月的理论培训和实践培训,我取得了上岗资格证。真正的灯检工作开始了,一切都要按照相应标准操作规程有条不紊的进行。首先,取一筐待检品,放于面前案台上,核对筐内药品数量无误后,将筐插板取下,用其侧面平刮,平刮安瓿的封口处3次,用炭化板检出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用灯检夹夹一夹待检品,正反分别放于灯检台黑白背景前,检查安瓿外观有无结石、划痕及装量差别,挑出不合格品分类放置,灯检后的合格品在小盒中码放整齐后全部装箱保存,每小盒药品盒盖上应写明所装药品的品名、亚批号、灯检号,每大箱侧面要粘贴标识,注明品名、规格、批号、支数、状态(合格品),不合格品在QA的监督下销毁。

刚开始时,最基本的东西都不懂,把检出来的不良叫做坏药,不过大家都很好,及时帮我纠正工作中出现的错误,我不会做的,他们都会一点点的教给我,逐渐的,对工作环境熟悉了,也变得顺心应手了,感觉并没有刚开始接触时那么难了。虽然身在灯检岗位,但是休息的时候总学一些车间各个岗位上的SOP(标准操作规程),偶尔也从安全窗观察洁净区各岗位人员的操作,幸运的是,我曾几次到过灌封岗位实践过,很是珍惜每一次进入洁净区的实习。

注射剂又称针剂,系将药物制成供注入体内的无菌制剂。注射剂按分散系统可分为四类,溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末(无菌分装及冷冻干燥)。根据医疗上的需要,注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部,故吸收快,作用迅速,为保证用药的安全性和有效性,必须对成品生产和成品质量进行严格控制。

一个合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格(无毒性、溶血性和刺激性)、在贮存期内稳定有效,pH值、渗透压(大容量注射剂)和药物含量应符合要求。注射液的pH值应接近体液,一般控制在4——9范围内,特殊情况下可以适当放宽,如磺胺嘧啶钠注射液的pH值为9。5——11。0,葡萄糖注射液的pH值为3。2——5。5,葡萄糖氯化钠注射的pH值为3。5——5。5,注射用奥美拉唑的碱度范围为pH9。0——11。5。具体注射剂品种的pH值的确定主要依据以下三个方面,首先是满足临床需要,其次是满足制剂制备、贮藏和使用时的稳定性,最后要满足人体生理可承受性。凡大量静脉注射或滴注的输液,应调节其渗透压与血浆渗透压相等或接近。凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉针或无菌粉末分装粉针,以保证注射剂在贮存期内稳定、安全、有效。为了达到上述质量要求,在注射剂制备过程中,除了生产操作区符合GMP要求、操作者严格遵守GMP规程外,药物、附加剂及溶剂等均需符合注射用质量标准其处方必须采用法定处方,其制备方法必须严格遵守拟定的产品生产工艺规程,不得随意更改。

——1)小容量注射剂的生产流程图

a,洗瓶岗位

操作过程:

按批生产指令领取安瓿并除去外包装,烧字安瓿要核对批号、品名、规格、数量。在理瓶间逐盘理好后送入联动机清洗或送入粗洗间用纯化水粗洗后送入精洗间超声,注射用水甩干并检查清洁符合规定后送隧道烘房。

工艺条件:

纯化水、注射用水均应符合(中国药典20xx年版标准)

b,配剂岗位操作过程按批生产指令,领取原辅料。根据原辅料检验报告书,对原辅料的品名、批号、生产厂家规程及数量核对,并分别标(量)取原辅料,各不同品种的具体操作按工艺规程各论执行。原辅料的计算、称量、投料必须进行复核,操作人、复核人均应在原始记录上签名。过滤前后,过滤器均需要做起泡点试验,应合格。配料过程中,凡接触药液的配制容器、管道、用具、胶管等均需做特别处理。称量时使用经计量检定合格,标有在有效期内的合格证的衡器,每次使用前应校正。

工艺条件:

配制用注射用水应符合中国药典20xx年版注射用水标准,每次配料前必须确认所用注射用水已按规定检验;并取得符合规定的结果及报告。

c,灌封操作过程:

将已处理的灌装机、活塞、针头、液球、胶管等安装好,用合适大小滤芯过滤的新鲜注射用水洗涤,调试灌封机,并校正装量,并抽干注射用水。接通药液管道,将开始打出的适量药液回入配制,重新过滤,并检查可见异物情况,合格后,开始灌封,灌封时每一小时抽检装量一次并每小时检查药液澄明情况一次,装量差异应符合产品工艺规程各论的规定,并填写在记录上。充氮要求应符合产品工艺规程各论的规定。

工艺条件:

检测装量注射器,准确度1ml注射器应至0。02ml、2ml注射器至0。1ml、5ml注射器至0。2ml、20ml注射器至1。0ml。已灌装的半成品,必须在4小时内灭菌。

d,灭菌及检漏

按批生产指令,设定好温度、时间、真空度等数据。将封口后的安瓿产品根据产品流转卡,核对品名、规格、批号、数量正确后,送入安瓿检漏灭菌柜中,关闭柜门,按下启动键。灭菌检漏结束后(过程由电脑控制)打开柜门,取出产品。

e,灯检

产品进入灯检室,核对品名、规格、批号、数量正确后,进行可见异物检查,剔除外观不良品、内在质量不合格品和有装量差异的,将灯检后合格品转入下一环节。

f,包装

根据批包装指令,按100%领取一切包装材料。按产品流转卡核对品名、规格、批号、数量等,核对无误后对产品进行包装。每次包装不同药品时,必须将其说明书、标签、编号等材料分类摆放,防止混淆。每一批次的药品包装完毕后,由每条成产线的组长签字确认无误后,方可运送至仓库。不同药品应分类分机器进行包装,不可混用。

(2)技术安全,工艺卫生及劳动保护

a,技术安全

由于是流水作业,每一个环节的操作人员必须严格遵守操作规程,如出现问题,立刻通知上游下游工序的人员,保证流水线正常工作。

洗瓶工序操作人员操作时应按规定穿戴好劳保用品,并严格按设备操作规程进行操作,做到人离、关机、关水、关电。

灌封应严格控制管道煤气,氧气的压力,封口完及时关闭管道煤气和氧气开关及一切电源开关。

包装材料严格防火措施。

经常检查管道煤气、氧气有无泄漏。

相关岗位应防酸、碱等化学试剂损伤。

b,工艺卫生

精洗、配料、灌封区域的风速、换气次数、尘埃粒子、菌落数、温湿度按洁净环境监控制度执行。

执行厂房、设备的清洁规程和清场管理制度。

c,劳动保护

产生粉尘的房间(如称料间)在操作过程中,应开启除尘罩。操作人员按规定穿戴好工作衣、帽,一万级区域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱时要注意安全,以防烫伤。

实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。虽然工厂的工作很辛苦,但我并没有丝毫的感到过累,我觉得这是一种激励是一种感悟,是一种对积极生活的追求。在这里我学会了自主,学会了要尽自已的努力做到最快、做到最好。在学校,充满着学习的氛围,每一个学生都在为取得更高的成绩而奋斗。而这里,每个人都会为了获得更多的报酬而努力,无论是学习还是工作,都存在着竞争,在竞争中每个人都在不断提高。人人都说大学是小社会,但我总觉得校园里总是少不了那份纯真,那份真诚。而走进企业,接触各种各样的客户、同事、上司等等,关系复杂,使我不得不去面对那些我从未面对过的一切。在学校,理论的学习居多,而在实际工作中,可能会遇到书本上没学到的。虽然大学生生活不像踏入社会,但是总算是社会的一个部分,这是不可否认的事实。作为一名新时代的大学生,我懂得了学习与社会上各方面的人交往,学习处理社会上所发生的各方面的事情。毕竟,半年之后,我将离开校园,走进社会,要与社会交流,为社会做贡献。只懂得纸上谈兵是远远不够的,毕竟以后的人生旅途坎坷漫长的。要为了锻炼自己成为一名合格的、对社会有用的人而奋斗。

这次在哈尔滨三联药业为期半年的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义

我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的

一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

四、致谢

这次实习看到的和领悟到的都让我收获颇丰,为以后的实习和工作奠定了基础积累了经验。在取得不少收获的同时我也真诚的感谢各位领导和老师为我们精心安排的一切,感谢你们一直以来给予我们的关心和照顾以及对我的付出!

结语

最后非常感谢学校老师及企业领导给我提供了这次学习的机会,给了我一个学习和展示自我的平台,在这段日子里,大家对我的悉心教导,谆谆教诲,铭记于心。通过这次实践,我发现了自身在学习过程中的种种缺点,今后,我将珍惜时间,认真学习专业知识,学习做人的道理。学校要求学生多做些社会实践是有其道理的,在实践过程中我们能更好的能熟悉自我,完善自我,发现自己的缺乏,也能够让我们早日了解我们将来的使命,所以这次社会实践是很有意义的。

药厂实习报告 篇9

按教学计划安排,20年12月30日开始了为期30天的生产实习。实习地点为吉林敖东药业集团延吉股份有限公司。

一、实践企业概况

吉林敖东药业集团延吉股份有限公司坐落在美丽富饶的长白山脚下,延边朝鲜族自治州首府所在地延吉市高新技术开发区内,由上市公司吉林敖东药业集团股份有限公司与延吉市三家制药企业通过资产重组,按现代企业制度要求,规范运作,于1998年9月8日发起创立,注册资本5,000万元,公司占地面积9万平方米,拥有雄厚的研发、生产、经营等基础条件,有国内一流的GMP标准厂房和先进的生产线及检测系统.是按中药现代化进程构想和要求设计的现代化制药企业。

二、实习任务

参加关于固体制剂配料岗位的实践,包括称量,混合等

三、实习内容

1.生产操作方法和要点

1.1生产前的准备工作

1.1.1操作人员按人员净化程序进行着装到达本岗位.

1.1.2换批或更换品种、规格时必须取得清场合格证。

1.1.3准备生产用具和器具,要求清洁干燥。

1.1.4检查高效粉碎机,漩涡式振荡筛是否洁净,筛圈、筛网是否完好,筛目是否合乎处方规定要求,机器运转是否正常,发现故障及时报告维修人员排除。

1.1.5根据生产指令单,填写物料需料发料单到原辅料暂存间领料,核对品名、规格、批号、数量、产地等,对所领原辅料进行目检,不得有异物、结块现象,黑点不得大于80目,黑点数目不得超过规定要求。发现变色、变质、变味等异常现象及时报告,及时处理。

1.1.6检查磅秤,电子秤是否在校验有效期内,校准后使用。

1.1.7填写状态标示牌。

1.2粉碎

按工艺卡要求装上规定目数的筛网,开空车运转正常后,用干燥洁净的杭纺丝袋系紧在出料口上,慢慢往料斗里加料粉碎,粉完后停机,将粉好的物料运至配料间并附标示卡,标明品名。设备操作按照高效粉碎机标准操作规程进行。

1.3过筛:按工艺卡要求装上规定目数的筛网,开空车运转正常后,从物料口慢慢加入待筛物料开机过筛,筛完后停机,过筛后的物料装入洁净塑料袋中,上面可利用的粗料进行粉碎利用,其它做废弃物处理。将过筛好的物料运至配料间并附标示卡,标明品名。设备操作按照漩涡式振荡筛标准操作规程进行操作。

1.4配料:核对处理好的原辅料品名、数量等。严格按工艺处方逐一称量,小心谨慎,双人复核所称取物料的品名、数量,放置在指定区域内,一次限配一批,并填写生产记录和传递卡。

1.5一定浓度乙醇溶液的配制:称取处方规定量的无水乙醇倒入洁净容器中,加入处方规定量的纯化水,搅匀,附标示卡密封备用。

1.6羟丙甲纤维素乙醇液的配制:称取处方量的无水乙醇,倒入干燥洁净的容器中,加入处方量的羟丙甲纤维素,搅匀后边搅拌边加入处方量的纯化水,附标示卡密封放置备用。

1.7清场

1.7.1日清场及换批清场:日生产结束后或换批时,用毛刷清扫设备操作台面及机身表面,用洁净抹布擦拭门窗、计量器具及记录桌面,用拧干的湿拖布将地面拖擦干净,将操作间状态标示内容更改正确,将上批生产指令和记录清理,将废弃物清理干净。

1.7.2更换品种或大清场:

所用工器具按《清洁工具的清洁标准操作规程》依次用自来水、纯化水清洗干净,放入指定区域;

设备按各设备的清洁标准操作规程清洁;工房内相关设施按《厂房清洁标准操作规程》清洁。

1.7.3清场后,班组自查,QA复查,合格后,填写清场记录,并由QA签字。

2.重点操作的复核、复查

2.1操作时严格按该岗位生产品种工艺卡进行操作,称量时双人复核,称量准确。

2.2粉筛配料操作间内应保持清洁,配料时轻拿轻放,避免粉尘飞扬,注意排尘。

3.中间产品的质量标准及控制粉碎过筛后的物料粒度应符合各自工艺项下的要求。主要控制筛目来控制其粒度。

4.安全和劳动保护

4.1清洁时必须在切断电源的情况下进行。

4.2设备运转过程中不得将手深入。

4.3配制用的乙醇具有易燃性,禁止烟火。

4.4上岗前应接收安全培训教育,上岗时按要求穿戴好工服。

5.设备维修、清洗

5.1作好所用设备的日常维护和保养,岗位所用设备出现故障后,在确认自己无法处理恢复时,应及时找维修人员尽快修复。

5.2当换批、更换品种、生产一定阶段需要清洗设备时,应按相应的岗位设备清洁规程进行操作。

6.异常情况处理和报告

生产操作过程中,如出现异常情况(如物料异常、设备异常、环境异常等)应及时报告工段技术员或工段长。

7.工艺卫生和环境卫生。

7.1每班交接班前应将生产现场卫生打扫干净,包括设备表面、地面及厂房设施。做到无浮灰、无积水、无油渍、无抛洒的物料和杂物。具体按照清场要求执行。

7.2清洁工具使用后立即清洗,清洗办法见《清洁工具的清洁标准操作规程》。

7.3非生产必须物品一律不能带入生产现场。

7.4生产工具和周转容器应定置存放。

四、实习感悟

在药厂实践期间让我感到一种药品要想得到患者的认可,除了疗效明确之外,更要时刻将质量做为一个企业发展生存的根本之道,凡事有据可依,做到有痕迹,质检严肃,严格按照GMP要求进行各项工作的操作。药厂实践与在实训车间不同,因为你所作的一切都时刻关系要患者的生命安全,一种使命感油然而生。也是我更加坚定的完善我的专业知识,在教授学生的课堂上,也把我的所见所闻毫无保留的不遗余力的传授给学生,是他们能在以后的工作岗位中收益,并且为医药事业贡献力量。

药厂实习报告 篇10

不知不觉中我在xx制药公司的质检部已经实习了两个星期。这两个周来我接触到了很多学校里没有看见过的仪器设备,了解到了许多上大三才能学到的药物专业知识。收获颇多!

首先,QC室的很多仪器是我第一次接触到,如智能崩解仪,它是模拟胃肠消化,测定崩解时限的仪器;溶出度测试仪是通过测定溶出液的吸光度来计算溶出量的;脆碎度检查仪是利用计算减失重量的百分比来检测供试品是否符合规定的,等等。

通过每天旁观、参予几个QC姐姐的检验操作流程,我逐渐意识到药品检验的严谨性,来不得半点马虎。做定量分析时,盛装供试液的容器一定要洗净吹干,不能有半点水柱,这是我在犯了一次小错误中留下的深刻教训。做微检时,更要在洁净区做到严格的无菌操作……

以前我印象中的QC只是对成品做检测,到这儿我才知道除了成品,还要检验原料、辅料、中间体。车间的每个工艺流程都需要QC的检验合格报告才能进行下去。甚至外包装、铝箔纸、空心胶囊、实验室用的纯化水都“不容错过”。

经过两个周的学习,我对片剂、胶囊的检查项目有了大体的把握:含量均匀度、含量测定、溶出度、脆碎度、崩解时限、重量差异、有关物质等。高效液相色谱普遍用于有关物质和含量的测定。其中,对照品和供试液的峰面积、浓度用于计算对照品溶液的平均响应系数。

此外,我对薄层色谱法、黏度测定法、旋光度测定法、微生物限度等也有了初步的认识和掌握。这些我以前重未接触过的检验知识为我以后的专业学习奠定了基础。

在两个周的实习中,我还留意了一些小常识和专业术语:崩解时限是指固体制剂在规定的介质中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度;配制缓冲液的水应是新沸放冷的水;药品溶解用的是超声波清洗机……以及什么是全检,什么是标示量等等。

“书到用时方恨少”。在QC室的两周实习,让我真切地感觉到了自己专业知识的贫乏。平时在学校里觉得空洞无味的理念知识到了真正的工作实践中,才发觉自己真的学得不精,懂得太少。这也是督促我在今后学习中更加自主积极的一个动力!

最后,我要感谢QC室的几个姐姐对我耐心地讲解、帮助;以及在我实验中所犯小错误的包容和纠正。跟他们相处的日子我感觉很愉快,也受益匪浅。再次表示感谢!

药厂实习报告 篇11

学校给我们布置的暑假作业是自己找制药厂实习,而且还要写实习周记和报告。庆幸的是,我来到了XX药厂。

由于我实习的时间短,只有一周,所以王部长先带我到生产车间看一下生产流程。要想进入车间内必须经过许多关卡。第一步就是更衣室,我进去换上专门的工作服,然后在进入下一个房间,就是普通区,最后才能进入生产车间,而车间里面也是一个一个的相通的房间,每进入不同的车间也都得经过两道门杀菌后才能真正进入到生产线。在参观的过程中,王部长给我依依详细的介绍各个部门的工作职能,以及各个设备的运转功能。

参观完后王部长让我先在包装部门干。来到包装部门,跟着那些姐姐们一起学习包装药品。姐姐一交我马上就会了,不一会我感觉自己就干的很顺手了,速度也快了不少。包装车间里的活太多了,一早上我几乎没休息一分钟,一直的在忙碌着只要帖标机一开我们就得快速的把帖好标签的药装在专门的泡沫盒里,全装好后然后在一盒一盒的往包装盒里装,最后再统一的帖封标装箱。我是次接触包装东西,感觉很新鲜、很好玩,所以干的也很带劲,一点也感觉不到累,()但要是让我真的在这干上一年,一个月,一个星期估计我绝对会无聊死的。我真佩服那些姐姐们,她们有的在那都干了四年了,太了不起了!

后面2天我们没在包装部呆了,我想到出看看各个步骤都是怎样来操作的。虽然早上王部长都给我详细的介绍了,但我还是想亲自看看,这样对我来说印象比较深刻。

这是我次亲眼看到药品的制作全过程。原来那一个小玻璃注射剂要经过那么多的工序才能制作出来。步是用碱水粗洗瓶子,接下来是细洗,而细洗瓶得经过三道工序:净化水清洗,甩干机甩干和红外线烘干杀菌。第二步是装药封口,这虽然都是由机器来完成的,但有的瓶子的口会没封住,所以必须得有人在旁边随时把那些没封住口的瓶子挑出来。第三步是水蒸气及高温杀菌。最后是帖标签装箱。

通过这一周的实习实践虽然很短暂,但我还是从中学到了不少知识。我相信经过这一周的参观,一定会对我以后的学习有很大帮助的。

药厂实习报告(三)

实习是大学教育最后一个极为重要的实践性教学环节。通过实习,使我们在社会实践中接触到与本专业相关的实际工作,增强理性认识,培养和锻炼我们综合运用所学的基础理论、基本技能和专业知识,去独立分析和解决实际问题的能力。

一、药厂简介

哈尔滨三联药业有限公司是一家民营企业,始建于1996年,是集科研、生产、销售于一体的中国国家级高新技术制药企业。现拥有5家全资、控股及参股子公司。总占地面积40万平方米。现有14条通过国家GMP认证的生产车间。生产剂型包括冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂、原料药、大输液等。产品涉及心脑血管类、骨科类、神经系统和抗肿瘤类四大领域200余个品种,主要产品有奥拉西坦注射液、注射用盐酸川芎嗪、注射用脑蛋白水解物、骨肽氯化钠注射液、注射用奥沙利铂等。

二、实习内容与过程

1、参观药厂

在入厂第一天,让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行专业培训,首先让我们参观药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关规章制度,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了车间物料流程,加强了GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。

2、车间实习

在我们培训了这些知识后,就把我们分配到了各个车间开始车间实习。我被分到304车间,该车间主要生产小容量注射剂,如奥拉西坦注射液、甲钴胺注射液、米力农注射液等。我的实习生涯是从灯检岗位开始的,灯检是控制透明瓶装药品内在质量的一道重要关口,工作时瓶子在背光照射下,通过肉眼看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物,从而能防止不合格产品的漏检。检测方法有三种,灯检法,光散射法和全自动灯检机。药厂使用的主要是灯检法:用肉眼判别,视力符合要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。全自动灯检机是适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验,可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量,初步检验产品质量。该设备由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱,在背景灯光的照射下,利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速,操作简单,当药瓶通过黑色背景灯光箱时,药瓶异常情况很容易被发现,小容量注射剂的灯检主要包括两个方面:安瓿外观和内容物,主要不良有玻璃、划痕、差量、白块、黑点、畸形、炸瓶、结石、炭化、纤维、钩尖等。灯检人员要严把质量关,所以每一位上岗人员必须经培训合格后才能上岗。经过半个月的理论培训和实践培训,我取得了上岗资格证。真正的灯检工作开始了,一切都要按照相应标准操作规程有条不紊的进行。首先,取一筐待检品,放于面前案台上,核对筐内药品数量无误后,将筐插板取下,用其侧面平刮,平刮安瓿的封口处3次,用炭化板检出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用灯检夹夹一夹待检品,正反分别放于灯检台黑白背景前,检查安瓿外观有无结石、划痕及装量差别,挑出不合格品分类放置,灯检后的合格品在小盒中码放整齐后全部装箱保存,每小盒药品盒盖上应写明所装药品的品名、亚批号、灯检号,每大箱侧面要粘贴标识,注明品名、规格、批号、支数、状态(合格品),不合格品在QA的监督下销毁。

刚开始时,最基本的东西都不懂,把检出来的不良叫做“坏药”,不过大家都很好,及时帮我纠正工作中出现的错误,我不会做的,他们都会一点点的教给我,逐渐的,对工作环境熟悉了,也变得顺心应手了,感觉并没有刚开始接触时那么难了。虽然身在灯检岗位,但是休息的时候总学一些车间各个岗位上的SOP(标准操作规程),偶尔也从安全窗观察洁净区各岗位人员的操作,幸运的是,我曾几次到过灌封岗位实践过,很是珍惜每一次进入洁净区的实习。

注射剂又称针剂,系将药物制成供注入体内的无菌制剂。注射剂按分散系统可分为四类,溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末(无菌分装及冷冻干燥)。根据医疗上的需要,注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部,故吸收快,作用迅速,为保证用药的安全性和有效性,必须对成品生产和成品质量进行严格控制。

一个合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格(无毒性、溶血性和刺激性)、在贮存期内稳定有效,pH值、渗透压(大容量注射剂)和药物含量应符合要求。注射液的pH值应接近体液,一般控制在4~9范围内,特殊情况下可以适当放宽,如磺胺嘧啶钠注射液的pH值为9、5~11、0,葡萄糖注射液的pH值为3、2~5、5,葡萄糖氯化钠注射的pH值为3、5~5、5,注射用奥美拉唑的碱度范围为pH9、0~11、5。具体注射剂品种的pH值的确定主要依据以下三个方面,首先是满足临床需要,其次是满足制剂制备、贮藏和使用时的稳定性,最后要满足人体生理可承受性。凡大量静脉注射或滴注的输液,应调节其渗透压与血浆渗透压相等或接近。凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉针或无菌粉末分装粉针,以保证注射剂在贮存期内稳定、安全、有效。为了达到上述质量要求,在注射剂制备过程中,除了生产操作区符合GMP要求、操作者严格遵守GMP规程外,药物、附加剂及溶剂等均需符合注射用质量标准其处方必须采用法定处方,其制备方法必须严格遵守拟定的产品生产工艺规程,不得随意更改。

(1)小容量注射剂的生产流程图

1)洗瓶岗位

操作过程:

按批生产指令领取安瓿并除去外包装,烧字安瓿要核对批号、品名、规格、数量。在理瓶间逐盘理好后送入联动机清洗或送入粗洗间用纯化水粗洗后送入精洗间超声,注射用水甩干并检查清洁符合规定后送隧道烘房。

工艺条件:

纯化水、注射用水均应符合(中国药典?20xx年版标准)

2)配剂岗位操作过程

按批生产指令,领取原辅料。根据原辅料检验报告书,对原辅料的品名、批号、生产厂家规程及数量核对,并分别标(量)取原辅料,各不同品种的具体操作按“工艺规程各论”执行。原辅料的计算、称量、投料必须进行复核,操作人、复核人均应在原始记录上签名。过滤前后,过滤器均需要做起泡点试验,应合格。配料过程中,凡接触药液的配制容器、管道、用具、胶管等均需做特别处理。称量时使用经计量检定合格,标有在有效期内的合格证的衡器,每次使用前应校正。

工艺条件:

配制用注射用水应符合?中国药典?20xx年版“注射用水标准”,每次配料前必须确认所用注射用水已按规定检验;并取得符合规定的结果及报告。

3)灌封操作过程:

将已处理的灌装机、活塞、针头、液球、胶管等安装好,用合适大小滤芯过滤的新鲜注射用水洗涤,调试灌封机,并校正装量,并抽干注射用水。接通药液管道,将开始打出的适量药液回入配制,重新过滤,并检查可见异物情况,合格后,开始灌封,灌封时每一小时抽检装量一次并每小时检查药液澄明情况一次,装量差异应符合产品“工艺规程各论”的规定,并填写在记录上。充氮要求应符合产品“工艺规程各论”的规定。

工艺条件:

检测装量注射器,准确度1ml注射器应至0、02ml、2ml注射器至0、1ml、5ml注射器至0、2ml、20ml注射器至1、0ml。已灌装的半成品,必须在4小时内灭菌。

4)灭菌及检漏

按批生产指令,设定好温度、时间、真空度等数据。将封口后的安瓿产品根据产品流转卡,核对品名、规格、批号、数量正确后,送入安瓿检漏灭菌柜中,关闭柜门,按下启动键。灭菌检漏结束后(过程由电脑控制)打开柜门,取出产品。

5)灯检

产品进入灯检室,核对品名、规格、批号、数量正确后,进行可见异物检查,剔除外观不良品、内在质量不合格品和有装量差异的,将灯检后合格品转入下一环节。

6)包装

根据批包装指令,按100%领取一切包装材料。按产品流转卡核对品名、规格、批号、数量等,核对无误后对产品进行包装。每次包装不同药品时,必须将其说明书、标签、编号等材料分类摆放,防止混淆。每一批次的药品包装完毕后,由每条成产线的组长签字确认无误后,方可运送至仓库。不同药品应分类分机器进行包装,不可混用。

(2)技术安全,工艺卫生及劳动保护

1)技术安全

由于是流水作业,每一个环节的操作人员必须严格遵守操作规程,如出现问题,立刻通知上游下游工序的人员,保证流水线正常工作。

洗瓶工序操作人员操作时应按规定穿戴好劳保用品,并严格按设备操作规程进行操作,做到人离、关机、关水、关电。

灌封应严格控制管道煤气,氧气的压力,封口完及时关闭管道煤气和氧气开关及一切电源开关。

包装材料严格防火措施。

经常检查管道煤气、氧气有无泄漏。

相关岗位应防酸、碱等化学试剂损伤。

2)工艺卫生

精洗、配料、灌封区域的风速、换气次数、尘埃粒子、菌落数、温湿度按“洁净环境监控制度”执行。

执行厂房、设备的清洁规程和清场管理制度。

3)劳动保护

产生粉尘的房间(如称料间)在操作过程中,应开启除尘罩。操作人员按规定穿戴好工作衣、帽,一万级区域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱时要注意安全,以防烫伤。

三、实习总结与体会

实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。虽然工厂的工作很辛苦,但我并没有丝毫的感到过累,我觉得这是一种激励是一种感悟,是一种对积极生活的追求。在这里我学会了自主,学会了要尽自已的努力做到最快、做到最好。在学校,充满着学习的氛围,每一个学生都在为取得更高的成绩而奋斗。而这里,每个人都会为了获得更多的报酬而努力,无论是学习还是工作,都存在着竞争,在竞争中每个人都在不断提高。人人都说大学是小社会,但我总觉得校园里总是少不了那份纯真,那份真诚。而走进企业,接触各种各样的客户、同事、上司等等,关系复杂,使我不得不去面对那些我从未面对过的一切。在学校,理论的学习居多,而在实际工作中,可能会遇到书本上没学到的。虽然大学生生活不像踏入社会,但是总算是社会的一个部分,这是不可否认的事实。作为一名新时代的大学生,我懂得了学习与社会上各方面的人交往,学习处理社会上所发生的各方面的事情。毕竟,半年之后,我将离开校园,走进社会,要与社会交流,为社会做贡献。只懂得纸上谈兵是远远不够的,毕竟以后的人生旅途坎坷漫长的。要为了锻炼自己成为一名合格的、对社会有用的人而奋斗。

这次在哈尔滨三联药业为期半年的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

四、致谢

这次实习看到的和领悟到的都让我收获颇丰,为以后的实习和工作奠定了基础积累了经验。在取得不少收获的同时我也真诚的感谢各位领导和老师为我们精心安排的一切,感谢你们一直以来给予我们的关心和照顾以及对我的付出!

五、结语

最后非常感谢学校老师及企业领导给我提供了这次学习的机会,给了我一个学习和展示自我的平台,在这段日子里,大家对我的悉心教导,谆谆教诲,铭记于心。通过这次实践,我发现了自身在学习过程中的种种缺点,今后,我将珍惜时间,认真学习专业知识,学习做人的道理。学校要求学生多做些社会实践是有其道理的,在实践过程中我们能更好的能熟悉自我,完善自我,发现自己的缺乏,也能够让我们早日了解我们将来的使命,所以这次社会实践是很有意义的。

药厂实习报告 篇12

我们苏州医药科技学校24名同学在学校的组织下到苏州中化药品工业有限公司进行为期六个月的实习,实习是对一个应届毕业生来说非常重要的经历,同学心里都清楚大家这次远行不轻易,每个人的工作热情都很高,也非常重视这次实习。

一、实习目的

1.1实习单位简介苏州中化药品工业有限公司(简称苏州中化,sccpc)是由台湾中国化学制药股份有限公司(简称台湾中化,ccpc,占93.7%的股份)与中国医药(集团)公司(占6.3%的股份)共同投资的综合性制药企业。是台湾在大陆投资最早的也是迄今为止规模最大的制药企业。

苏州中化于1993年4月正式成立,位于苏州国家高新技术产业开发区,占地11.02万平方米,总投资5500万美元。是全国首批gmp认证企业,并先后通过了iso9001质量管理体系认证和iso14001环境管理体系认证。

公司成立以来,建立了全国性的销售网络,在全国主要大、中城市都设有联络机构,并与有实力的商业密切合作,不断拓展自身的业务,业绩高速成长。

苏州中化将秉承台湾中化“诚实无私、友爱互助、夜以继日、研究发展、造福社会人群”的经营理念,集海峡两岸的力量,为振兴中华民族的药业而不懈努力。

1.2实习目的及意义

(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;

(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;

(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;

(4)提高沟通及人际关系处理能力;

(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;

(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。

二、实习内容

2.1公司生产部门介绍

合成部分:合成一车间,合成二车间,合成三车间,500mt车间,负责头孢粗品的合成,离心干燥。

精制部分:精制一车间,精制二车间,精制三车间,精制四车间,负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车间包装就得到成品。

(1)合成部生产一车间

合成生产一车间是xxx合成有限公司四个合成车间中重要车间之一,该车间共有正式员工30人,车间主任1人,工站长1人,技术员2人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量300mt,车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。

2.2岗位实习内容

(1)离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程,熟悉产品和半成品的质量标准;把握该岗位主要设备的性能和使用注重事项

(2)熟悉车间布局和管线流向

(3)根据“上部料式离心机标准离心操作规程”,对头孢曲松钠粗品及中间体7-act进行放料,离心,洗涤操作,把握离心机速度的控制和放料阀门的切换

(4)把握设备的清洁保养技能(离心机双锥,粉碎机,出料车,滤包等清洁保养)

(5)使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作

(一)离心机

工作原理:离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机,待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内,在离心机力场的作用下,物料通过滤布(滤网)实现过滤,液相经液管排出,固相则截留在转鼓内,待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量,停止装料,对滤饼进行洗涤,同时将洗涤液滤出,达到分离要求后,离心机低速运转,刮刀装置动作,将滤饼刮下,完成一次工作循环。

(二)摇摆式颗粒机

工作原理:电动机直接针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动制粉轴往复旋转,使固体物料进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒,粉型固体物。

(三)回转真空干燥机(双锥)

工作原理:

干燥设备通过对设备夹套的加热加温,内胆不停地翻滚搅和,同时对设备内胆进行真空抽湿,达到对物料的进一步干燥与混合的目的,本厂生产的干燥机广泛应用在化工,医药,染料,食品等行业。

产品生产流程:7-氨基头孢三嗪(7-act)反应—→离心干燥—→7-氨基头孢三嗪湿料粉碎—→真空干燥—→7-氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标签—→头孢曲松钠(ctr)反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干燥—→头孢曲松钠(ctr)粗品—→贴产品标签—→包装送进冷库

头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的卤代烃,乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒,在7-act和ae-活性脂的搅拌反应至澄清,再直接加入钠成盐剂进行成盐反应,待反应溶液变混浊时进行养晶处理,然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出,最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。

7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以7-氨基头孢烷酸(7-aca)为原料,经3-位三嗪环取代,先制得7-氨基头孢三嗪(7-act)。

头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域,由氮气保护,在溶媒中,由7-act和ae-活性脂在胺类中间反应物的作用下进行反应。

三、实习结果

在为期几个月的实习里,像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡,感觉自己已经不是一个学生了,和上班族一样上班,天天8:00(20:00)上班,实习过程中我遵守公司的各项制度,做到了不睡岗,托岗,闯岗,不缺勤,没发生过重大事故,虚心向有经验的同事学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在学校里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识,使自己在工作中更有竞争力。

四、实习体会

实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在苏州中化药品工业有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

药厂实习报告 篇13

实习单位:

xxx制药有限公司

实习时间:

20xx年7月18号至20xx年8月6号

实习目的:

把学校所学的理论知识付诸实践,了解以后可能遇到的工作环境,找到比较适合自己的位置,增强自己自立自强的能力。了解本专业知识是如何在社会工作中应用,同时对自己今后走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作,如何与人相处处理好人际交往等方面进行锻炼和提高。

实习内容:

为了增进自己对专业知识更深的了解和认识,以及把学校所学的笑嘻嘻理论知识和实际运用更好的结合,这次实习我选择了笑嘻嘻制药有限公司,在这里跟随A福锌师傅一起学习药检的理论知识,并和A师傅一起进行了一些药品的检验!这次实习,在A师傅及同事的指导和帮助下,把学校所学的知识和药检的知识充分的结合,也提升了自己在药检方面的实际动手操作能力,本次实习使我受益匪浅。

20xx年7月18号,我和同学来到xxx有限公司,开始了我们的实习生活,一开始我以为我怕不习惯一身的药味,但心底里对实习生活还是充满了憧憬和好奇,但后来二十多天的实习生活证明了我的担忧是多余的:工厂里和蔼慈祥的A师傅以及团结一致的同事们无微不至的关心和帮助让我有一种暖到心窝的感觉,也让我在xxx有限公司有一种在家的感觉!让我对xxx有限公司有了很深的兴趣。

上班的第二天,我就从A师傅和同事那儿了解了一些xxx有限公司的一些过往,也算是具体了解了这家公司。Kxxx有限公司位于天麻原产地和黑颈鹤之乡----K昭阳区,占地60亩,交通便利,环境幽雅,其前身为昭通唯一制药企业云南昭通制药厂,在20xx年进行国营企业改制为云南天昭药业有限公司,现在的公司是20xx年从上一任公司接管下来的,上一个公司因管理不善导致长期处于亏本状态,后经转手在两年后便把债务全部还清,目前已处于持续盈利状态,在整个公司里,你感觉不到雇主和雇佣工人的关系,能看到的是全体员工一条心,齐心协力把公司的明天建设的更好。对于厂里面的这些事情我倒也没故意打听,只是同事和A师傅看我们一脸的稚气,在闲暇时间给我们断断续续的说点。这也让我深刻意识到一个企业必须要有一个好的管理者,要不然毁掉一个企业也只是时间问题。企业如此,我们人又何尝不是呢。

Kxxx有限公司,现有主要产品为:

复方天麻颗粒,复方天麻颗粒(无糖型),杜仲降压片,天麻片,感冒退热颗粒,板兰根颗粒,

白及颗粒,白及糖浆,参茸三七酒,维C银翘片,桑菊感冒片,银翘解毒片,川贝枇杷糖浆,

维生素C片,去痛片,安乃近片,酚氨咖敏片,复方岩白菜素片等。二十天的实习我大多时间都在理化室度过,在这里和A师傅一起进行药品的检测,下面我就汇报一下我在这里做的实验(药检)。

实习中所用的仪器

全自动溶出仪、Waters高效液相色谱仪、岛津高效液相色谱仪、紫外分光光度仪、真空脱气仪、灯检仪、超声仪、分析天平、旋光仪、全自动崩解仪等

天麻浸膏的水分测定:

实习的第三天,我就在A师傅的带领下来到理化室,在师傅的指导下我首先做了天麻浸膏的水分测定,先将两个干净的蒸发皿置于烘箱内,将烘箱温度调至105摄氏度进行烘制,烘制时间为一小时,后将烘制好的蒸发皿放置于干燥器内,冷却30min,称重并记录数据。再将天麻浸出物取适量于蒸发皿内,称重并作好标记,记录数据。将取好的天麻浸出物放入烘箱中烘烤四小时,温度还是设为105摄氏度。取出瓶子并撕去标签,在分析天平上称重即可,并记录数据,并按以下公式计算:

水分含量%={m(表面皿+浸出物)-m(烘干物+表面皿)}/{m(表面皿+浸出物)-m(表面皿)}

银翘颗粒的定性检测:

取5片该药品剥去糖衣(清除滑石粉)研细,称量(成品),再取与其相对应半成品(与其质量相同),研细,加二十ml乙醇,均回流一小时,冷却,过滤。将滤液浓缩至2ml,在硅胶板上点样,同时还需点:无对照液、当归对照液、独活对照液,将其放于展开剂(石油醚:乙醚:水=10:10:0.5)。展开,平放晾干。置于紫外灯(254nm)下观察斑点。再用10%磷钼酸进行喷洒!在105摄氏度下烘干,观察其斑点现象,即可!结果:在半成品、成品样上均能找到差无、独活、当归的特征斑点。

酚氨伽敏片的检测:

酚氨伽敏片主要的药用有效成分是氨基比林、乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏三类化合物,其中,我对这三类化合物中的马来酸氯苯那敏进行定量检测,也就是对其进行高效液相色谱实验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以1%醋酸溶液(用二乙胺调pH=3.7):甲醇=62:38为流动相,检测波长为260nm,理论板数按氯苯那敏峰计算,应不低于3000.氯苯那敏峰与氨基比林峰的分离度应符合要求。

由以上实验测出我们厂生产出的酚氨伽敏片中所含的马来酸氯苯那敏的量均能符合要求。

对不同地方生产的岩陀进行含量鉴定:

对不同地方生产的岩陀进行含量鉴定就是对其进行高效液相色谱,根据其主峰的峰面积判断其含量,

流动相的配制:100ml甲醇加入到500ml再将所得的液超声3min待用。试样制备:将粗略干制的岩陀块进行粉碎,称其适量于锥形瓶中,记录重量,加入20ml乙醇进行超声45min。冷却过滤,取2ml于25ml的容量瓶内加流动相定容,摇匀即可。将试样注射入仪器内,出峰时间设置为10min。最终记录结果,便可算出含量。

崩解时限检查

适用于片剂(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、肠溶衣片、结肠定位肠溶片、含片、舌下片、可溶片及泡腾片)、胶囊剂(包括硬胶囊剂、软胶囊剂及肠溶胶囊剂),以及滴丸剂的溶散时限检查。凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查。

片剂口服后,需经崩散、溶解,才能为机体吸收而达到治疗目的;胶囊剂的崩解是药物溶出及被人体吸收的前提,而囊壳常因所用囊材的质量,久贮或与药物接触等原因,影响溶胀或崩解;滴丸剂中不含有崩解剂,故在水中不是崩解而是逐渐溶散,且基质的种类与滴丸剂的溶解性能有密切关系,为控制产品质量,保证疗效,药典规定本检查项目。

仪器与用具

崩解仪滴丸剂专用吊篮烧杯1000ml温度计分度值1℃。

试药与试液

人工胃液取稀盐酸16.4ml加水约800ml胃蛋白酶10g,摇匀后,加水稀释

成1000ml人工肠液

具体操作

将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上,浸入1000ml烧杯中,并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm,烧杯内盛有温度为37℃±1℃的水(或规定的溶液),调节液面高度使吊篮上升时筛网在液面下15mm处。除另有规定外,取供试品6片,分别置上述吊篮的玻璃管中,每管各加片,立即启动崩解仪进行检查。

片剂

口服普通片按上法各片均应在15分钟内全部崩解。

薄膜衣片可按上法检测并可改在盐酸溶液(9→1000)中进行检查,各片均应在30分钟内全部崩解。

肠溶衣片

先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每片均不得有裂缝、崩解或软化等现象;继将吊篮取出,用少量水洗涤后,每管各加档板1块,再按上述方法在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查,各片均应在1小时内全部崩解。

含片除另有规定外,可按上法检测检查6片,各片均应在30分钟内全部崩解或溶化。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定

舌下片除另有规定外,可按上法检测检查6片,各片均应在5分钟内全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。

可溶片除另有规定外,水温为15℃~25℃,按4.1项下方法检查6片,各片均应在3分钟内全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。

胶囊剂

硬胶囊剂取供试品6粒,分别置吊篮的玻璃管中,每管各加1粒,按4.1项下方法检查(若供试品漂浮在液面,应加档板),各粒均应在30分钟内全部崩解。

软胶囊剂取供试品6粒,分别置吊篮的玻璃管中,每管各加1粒,按4.1项下方法检查(若供试品漂浮在液面,应加档板),或改在人工胃液中进行检查,各粒均应在1小时内全部崩解。

测定结果

供试品6片(粒),每片(粒)均能在规定的时限内全部崩解(溶散),如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上浮且无硬芯者,可作符合规定。

初试结果,到规定时限后如有1片不能完全崩解(溶散),应另取6片复试,各片在规定时限内均能全部崩解(溶散)。仍判为符合规定。

初试结果中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解(溶散),或在复试结果中有1片(粒)或1片(粒)以上不能完全崩解(溶散),即为不符合规定。

肠溶衣片(胶囊)在盐酸溶液(9→1000)中检查时,如发现裂缝,崩解或软化,即判为不符合规定。

肠溶衣片(胶囊)初试结果中,在磷酸盐缓冲液(pH6.8)或人工肠液介质中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解,即判为不符合规定,如仅有1片(粒)不能完全崩解,应另取6片(粒)复试,均应符合规定。

实习心得与总结

虽然实习的时间不是很长,但是这段难忘且有意义的时间是自己职业生涯开始的重要铺垫,不仅让自己实验技能与实际动手能力得到提高,知识面的得到拓宽,而且对自己工作意义的理解也更深入了。这都是跟关心自己,无私给自己帮助的A师傅和同事有很大关系,在这里自己对他们表示深深的敬意与感激之情!

药厂实习报告 篇14

姓名:xxx

学号:xxx

专业:xx

班级:xxxxxx

指导老师:xxx

实习单位:xxx

实习时间:20xx年xx月xx日——20xx年xx月xx日

为了巩固课堂教学成果,掌握课程知识。特别为我们组织了这次课程结业实习,在老师的指导下,通过实地考察、认真学习、观看生产流程等方式,理论联系实践,实践辅助教学。巩固和运用已学的知识,在实践中加深理论知识的理解,培养独立思考和创造性思维,为毕业实习、毕业设计、走向社会打下基础。

实习时间:20xx年8月25日至20xx年9月5日

实习内容:

一、参观生物制药模型及厂房模型

(一)生物制药模型

1、原料药的生产过程如下:

种子培养→发酵→微滤→离交分离→纳滤→脱色→过滤→超滤→喷雾干燥→混合制粒→干燥→灌装→抛光→压膜其主要分为三大块:发酵、分离纯化、精制。

2、原料药的生产设备:

种子罐、发酵罐、发酵液槽、微滤装置、微滤液储槽、离交柱、洗脱液储槽、纳滤装置、脱色罐、加压过滤机、脱色液储槽、超滤装置、储罐、喷雾干燥机、混合制粒机、干燥机、灌装机、抛光机、压膜机。

(二)药物制剂(GMP)车间模型

1、生产设备:冷冻干燥机、真空双锥干燥机、湿法制粒机、三锥混合机、整粒机、压片机、铝塑包装机。

2、车间类型:车间管理室、外包材间、制浆间、干燥间、粉碎间、质检间、收粉间、制水间、包装间、动力间、外空调机组间等。虽然只是模型,但我们有了个初步的印象。

二、制药工厂(车间)实地参考实习

(一)江西中兴汉方药业

1、江西中兴汉方药业简介:

江西中兴汉方有限公司是一家集科、工、贸于一体的企业。座落在风景秀丽的梅岭山麓――昌北经济开发区,占地面积2。2万平方米,总建筑面积1。05万平方米,其中绿化面积占40%,是名符其实的花园式工厂。

20xx年以来,公司严格按照国家GMP标准进行改造,配备了一系列国内先进的生产设备和检测仪器,生产片剂、颗粒、胶囊剂等中西成药40余种。生产基地现有200余员工,其中具有中、高级职称的专业技术人员占31。7%。

中兴汉方本着“兴民族药业,立汉方品牌”的宗旨,将以一流的管理,创造一流的效益,打造国内医药行业的一流企业,把中兴汉方建设成为知名品牌。为了进一步拓展市场,公司先后在全国各地开设营销办事处30多个,营销网络覆盖全国,拥有一支高素质近千人的营销队伍。在公司文化语言统领下,形成一个步调一致、敢于拼搏、勇于创新、善于经营的战斗集体。

2、实习参观流程:

①中药提取车间

首先,在生产部的经理的带领下,我们直接参观了该厂的原料药生产车间,在车间门口正对面,有一幅车间平面图,在了解此车间的平面设置后,生产部的经理给我们介绍了中药的前处理要求和中药提取的流程,在进行前处理是对药材进行烘干、粉碎、灭菌、辅料暂存、洁净收膏等;流程:称量→捡药→洗药→切药→粉碎→提取→回流。随后就从更衣室起,带我们到各个车间参观了相应的备,药材粗粉碎机、细粉碎机、多功能中成药灭菌柜(DZG—0。8)蒸发浓缩器。在氤氲着温暖空气的环境里,看到了工人在的拣药过程。

②制剂车间

随即参观的是固体制剂车间,在这里生产部的经理给我们讲了制剂的分类:颗粒剂、片剂、胶囊剂。颗粒剂生产过程为:去皮→粉碎→混合→总混→内包装(内包装机的型号为DSDK—4。0)→外包装。片剂生产过程:压片→内包装→外包装,包装材料为糖衣薄膜等。胶囊生产过程:制粒→填充→抛光机器过滤包装。其设备主要有压片机、总混机、制粒机、胶囊包装机,参观了水纯化过程:一般水→机器过滤→石英石过滤→活性炭过滤→机器过滤→紫外线杀菌,依次使用的为石英石过滤器、活性炭过滤器、机器过滤器。洁净区温度一般在18℃—26℃,由空调组调控。湿度为45%到65%

实习感想与总结

虽然只是短短的两星期的社会实践,但是它却让我受益匪浅。

走出课堂,走入实践。亲身去体会认识实践课本中学到的知识,实习我期待甚久。在这为短短十来天的实习里,让我们学到了关于制药方面的专业知识、开拓了视野,更重要的是,在对待企业还有自身发展的认知上,受到了相当的震撼。毫不夸张的说,这次实践,改变了我们以往的一些完全错误的观点。这次实习从各方面都满足了自己的求知期望。

认识实习前老师给我们做了实习指导,以充分发挥自己的主观能动性,叫我们在现场应多看,多想,多学,多问,多记。同时工作人员也很热情,给我们讲解实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,长了见识,开拓了视野,让我感亲深受“实践是检验真理的标准”。通过这次实习,我发现了我自己不少问题,自己的缺点、不足,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

在没有参加实习前我总认为所谓制药厂就是简单的在机器上操作或者认为单纯的认为自己可以独立的研发某种药品。然尔实际上的药厂是拥有自主知识产权,朝气蓬勃,富有创新意识的知识型、科技型的,是以创新、科技、人才、治理的核心优势和严谨、科学、兢兢业业、一丝不苟的具体行为来服务的。在这些天里参观了五个药厂,我发现每个药厂都很有自己的特色,他们的文化和经营方式也各不相同。但是有个地方他们都是一样的,那就是他们都在不段的发展自己争取获得更大的成功。

实习中我感受到了动手能力的重要性,在学校都是学的理论例如什么原理之类的,到了工厂就更讲究如何去操作了。当进工厂看到那些对我们来说还相对陌生的仪器时我佩服起那些操作的工人,因为面对着那些复杂的机器给他们操作起来是那么的熟练。不过还好之前学过些相关原理,当工作人员给我们讲解的时候自己还能明白个大概。经过这次实习我深刻的体会到了在校大学生和合格工作人员之间的差距,同时我也深刻的感觉到了医药产业正在朝着更好、更高的方向积极发展。自己对制药这个行业加深了了解,知道了GMP的概念和要求,工厂所需要的绿化,厂房的要求和如何的设计,仓库该怎样设计和摆放东西。

实习过程中,我们着重注意引导学生自觉运用所学理论知识了解和分析实际生产过程。结合车间现有设备,现有管线,车间,现场讲解主要的常见化工制药设备的工作原理,操作方式,适用场合在实习末期,对学生实习质量进行了严格的考核。对学生在实习过程中的纪律,以及对实习车间的生产工艺,技术等方面的主要问题给出的评价,提出的改进意见等进行综合考核。为顺利开展毕业设计奠定了坚实的基础。从长远角度看,为使学生尽快走上工作岗位或是进一步攻读学位创造了优良的在此之前,一直以为制药便是用一些药物的最原始的成份来配成药品,殊不知在认识制药工程方面自己也做了这么错误的了解。原来我们所涉足的领域是制药工程中的各个流程,包括从中药的提取,得到的半成品,经固体制剂流程最终把它变成颗粒、胶囊、口服液等等药物类型。并在参观过程中,经一些专业人士的介绍,让我们对流体流动,换热干燥在实际工作中的运用又有了深刻的了解与体会。在为期两个星期的实习过程中,我们受益匪浅,才明白纸上得来终觉浅的道理,要把所学的原理运用在实际过程中也是一件悦人之事。

实习中学到的不仅有制药知识,还有人生道理,看到的不仅有工厂的美丽环境,看到的还有人之真情。体会到这个世界不是我一个人在奋斗,大家都在奋斗。人生有许多的坎坷,但是只要我们一心向上,加上家人师长同学朋友的加油鼓励,坚持下去就一定能越过坎坷达通途。深刻的体会到了帮助与鼓励的重要,人生道路上要互相帮助互相鼓励,因为人是有情人。要学会坚持,遇到困难,我们一定要坚持,轻易放弃只会让自己后悔。多听、多看、多想、多做、少说,多听别人怎样说,多想自己应该怎样做,然后自己亲自动手去多做,光用嘴巴去说是不行的,所以,我们今后不管干什么都要端正自己的态度,这样才能把事情做好。少埋怨,对存在的问题应该想办法去解决而不是去埋怨。虚心学习,在实习过程中,我们碰到很多问题,有的是我们懂得的,也有很多是我们不懂的,不懂的东西我们要虚心请教,当别人教我们知识的时候,我们也应该虚心的接受,不要认为自己懂得一点鸡毛蒜皮就飘飘然。错不可怕,就怕一错再错,每一个人都有犯错的时候,第一次做错了不要紧,但下次你还在同一个问题上犯错误,那你就享受不到第一次犯错时的待遇了。

实习结束了,感触颇多,不仅钦佩于国际一流制药企业科学严谨的生产流程以及管理模式,还被他们分工明确、默契配合的团队精神深深打动。在迈入和谐共建、科学发展的迅速的今天,引进优秀的企业,共享先进的科技,是构建和谐文明社会的先决条件。作为一名药学专业的学生,在参观学习中,我深刻感觉到理论知识和具体的生产实践之间还是有很大的差距。这就要求我们在将来的学习生活中要更加注意将书本内容和实际应用结合起来,为以后的就业做好真正的准备。

经过这次实习,我从中学到了很多课本没有的东西,在就业心态上我也有很大改变,随时给自己充电,一不留神或许你就被这个世界遗忘。所以我现在不能再像以前那样嘘嘘度日,要建立起伟大目标。学会在社会上独立,敢于参加与社会竞争,敢于承受社会压力,使自己能够在社会上快速成长。时间悄悄逝去,而我在这里却收获一段快乐而难忘的时光。我不仅从老师和同学们的身上学到很多东西,通过实习让我们对人生观、价值观、世界观有了更进一步的认识,认识人生的价值,价值使我们对工作更有激情。

知识、自信、互助互爱、虚心学习、坚忍不拔我想说:“不虚此行,学有所获!”

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